編號 | 30690 |
總例數(shù) | 120例 |
性別例數(shù) | 男82例,女38例 |
治療組例數(shù) | 60例 |
對照組例數(shù) | 60例 |
年齡區(qū)間 | 治療組:52~75歲;對照組:5O~78歲 |
平均年齡 | 治療組:64±4歲;對照組:61±5歲 |
疾病 | 穩(wěn)定型心絞痛 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 銀杏葉片 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | |
劑型 | 片劑 |
規(guī)格 | |
批準文號 | 國藥準字Z20027955 |
生產(chǎn)廠家 | 上海杏靈科技藥業(yè)股份有限公司 |
分類 | 中藥 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 銀杏葉組使用銀杏葉片1片,口服,3/d,共4周。硝酸異山梨酯組使用硝酸異山梨酯10 mg,口服,3/d,共4周。2組用藥期間原使用的腸溶阿司匹林及降壓、降糖藥繼續(xù)使用,停用其他擴張冠脈藥物。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標準 | 按1993年我國衛(wèi)生部藥政局頒發(fā)的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導原則》進行評定。心絞痛療效判定標準:顯效,同等勞動程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上,硝酸甘油消耗量減少80%以上;改善心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少50%~80% ;無效,心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少不到50%;加重,心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間加重,硝酸甘油消耗量增加。心電圖療效判定標準:顯效,靜息心電圖恢復到正常,次極限量分級運動試驗由陽性轉(zhuǎn)為陰性,或運動耐量上升2級;改善,靜息心電圖或次極限量運動試驗心電圖缺血性sT段下降治療后回升1.5 mm以上,但未正常,主要導聯(lián)倒置T波變淺(50%以上),或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立,運動耐量上升1級;無改變,靜息或次極限量運動試驗心電圖與治療前基本相同;加重,靜息心電圖或次極限量運動試驗心電圖缺血性ST段較治療前下降≥0.5 mm,在主要導聯(lián)倒置T波加深≥50%或直立T波變?yōu)槠教,或平坦T波變?yōu)榈怪,或次極限量運動試驗較前運動耐量下降1級。 |
治療效果及臨床指征比較 |
用藥前后兩組對心率、血壓、ΣST、NST和RPP的影響:用藥后,硝酸異山梨酯組的血壓和RPP,差異無顯著意義(P>0.05),而心率、ΣST和NST治療前后差異有顯著意義(P<0.05)。銀杏葉組用藥前后,除心率外,收縮壓、舒張壓、ΣST、NST和RPP差異均有顯著意義(P<0.05)。銀杏葉組用藥后,對心率、血壓和RPP的影響與硝酸異山梨酯組比較差異有顯著意義(P<0.05),而對ΣST和NST的影響差異無顯著意義(P>0.05),見表3。 血液流變學指標的變化用藥前后硝酸異山梨酯組血液流變學各項指標差異無顯著意義(P>0.05),而銀杏葉組用藥后血液流變學各項指標均有明顯改善,差異有顯著意義(P<0.05);與硝酸異山梨酯組比差異也有顯著意義(P<0.05),見表4。 |
本研究報道不良反應 | 硝酸異山梨酯組有2例(3%)出現(xiàn)頭痛不能耐受而停藥。 |
其他報道不良反應 |