編號
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036
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總例數(shù)
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192例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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96例
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對照組例數(shù)
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96例
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年齡區(qū)間
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18~65歲
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平均年齡
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疾病
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心律失常
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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健心膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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0.45g/粒
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批準(zhǔn)文號
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生產(chǎn)廠家
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江蘇省如皋市中醫(yī)院
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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健心膠囊組用健心膠囊,一次22.5g,每日3次;美西律組給予美西律,一次150mg,每日3次。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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參照1988年《美國心臟病學(xué)會雜志》溫特斯等制定的心律失常療效標(biāo)準(zhǔn)和1979年上海中西醫(yī)結(jié)合會議制定的療效判斷標(biāo)準(zhǔn):①臨床療效:有效:心悸,乏力氣短癥狀消失或明顯改善,無效:心悸、乏力、氣短癥狀無改善或加重,②24小時動態(tài)心電圖療效標(biāo)準(zhǔn),顯效:早搏消失或較原來次數(shù)減少90%以上,有效:早搏次數(shù)較原來減少50~90%,
無效:早搏次數(shù)減少在50%以下。
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治療效果及臨床指征比較
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治療后動態(tài)心電圖監(jiān)測心律失常改善情況健心膠囊組治療后顯效36例,有效38例,無效22例,總有效率77.1%(37/38);美西律組治療后顯效4o例,有效4J6例,無效10例,總有效率89.6%,兩組比較差異有顯著性(P<0.05)。治療前后心電圖PR、QaS、QT、QTc間期比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后癥狀改善情況健心膠囊組治療后癥狀消失或明顯改善88例,無效8例,有效率91.7%;美西律組治療后癥狀消失或明顯改善78例,無效18例,有效率81.3%。兩組比較差異有顯著性(P<0.05)
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本研究報道不良反應(yīng)
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健心膠囊組未發(fā)生不良反應(yīng),美西律組有6例出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲不振等消化道癥狀,均能耐受。
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其他報道不良反應(yīng)
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