| 編號 | 1427 |
| 總例數(shù) | 42例 |
| 性別例數(shù) | 男14例，女23例； |
| 治療組例數(shù) | 18例 |
| 對照組例數(shù) | 19例 |
| 年齡區(qū)間 | 年齡30～70歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 那格列奈 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Nateglinide |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | 60mg |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 那格列奈：山東齊魯制藥廠生產(chǎn) |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 本研究為隨機(jī)雙盲、雙模擬、平行對照研究。清洗期后清晨空腹采血測FPG、HbA 、空腹胰島素(FINS)、PI，然后行靜脈葡萄糖一胰島素釋放試驗(yàn)(IVG—IRT)，予50% 葡萄糖50 ml靜脈注射后第2、4、6、10分鐘采血測定胰島素。次日進(jìn)食標(biāo)準(zhǔn)70g方便面，測定2hPG，隨后開始12周隨機(jī)雙盲治療：囑每餐前10分鐘口服那格列奈60mg(山東齊魯制藥廠生產(chǎn))或瑞格列奈0.5mg(連云港豪森制藥廠生產(chǎn))。每2周隨訪1次，監(jiān)測指尖毛細(xì)血管血糖(CBG)，調(diào)整藥物劑量。隨訪時(shí)記錄不良事件，督導(dǎo)患者固定飲食及運(yùn) |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
結(jié)果：入選42例患者，37例完成試驗(yàn)，其中那格列奈組18例(男6，女12)，瑞格列奈組19例(男8，女11)。病程：那格列奈組0～36個(gè)月(中位數(shù)1個(gè)月)，瑞格列奈組0～24個(gè)月(中位數(shù)1個(gè)月)。兩組患者性別、年齡、病程、治療前血壓、體重、體重指數(shù)(BMI)、血糖、FINS、PI、PI/FINS、HOMA—IRI、HOMA—B及AIR差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，表1) 。治療期間，那格列奈每餐前最大劑量90mg，每餐前最終平均劑量為85mg；瑞格 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 本研究中未發(fā)現(xiàn)有明顯低血糖及其他不良反應(yīng)的病例。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
