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門冬胰島素30

編號 408
總例數(shù) 60例
性別例數(shù) 男34例,女26例
治療組例數(shù) 30例
對照組例數(shù) 30例
年齡區(qū)間
平均年齡 治療組(66.0±8.8)歲;對照組(67.5±8.1)歲
疾病 2型糖尿病
并發(fā)癥
藥品通用名稱 門冬胰島素30
藥品商品名稱 諾和銳30
藥品英文名稱 Insulin Aspart 30
劑型 注射劑
規(guī)格
批準文號
生產(chǎn)廠家 諾和諾公司
分類 生物制品
用藥目的 治療
用法用量 胰島素的初始應用與劑量調(diào)整:胰島素的治療初始劑量為每日12U。諾和銳30R劑量是6U,早、晚餐前15分鐘內(nèi)皮下注射。甘精胰島素(安萬特醫(yī)藥公司生產(chǎn),規(guī)格:300IU×3ml,5支/盒)是12U睡前應用。受試者根據(jù)自我血糖監(jiān)測(SMBG)進行胰島素劑量調(diào)整,每次上調(diào)或下調(diào)2~4U以使空腹血糖和晚餐前血糖控制在5~8mmol/L水平,餐后2小時血糖控制在5~10mmol/L水平。二甲雙胍的劑量:已經(jīng)采用二甲雙胍治療者繼續(xù)按照原來的劑量服用;如果以前沒有應用二甲雙胍治療,那么二甲雙胍和胰島素治療應當同時應用,劑
聯(lián)合用藥 二甲雙胍
療效評價標準
治療效果及臨床指征比較 入選的病人共有56例完成實驗,中途退出者4例,A組(治療組)人數(shù)為3例,B組(對照組)為1例。治療后兩種治療方案對病人HbAlc的影響:A組治療6月后HbAlc的降低幅度大于B組更大,兩組相比較,有顯著差異(P=0.035)。A組HbAlc<7.0%的比例高于B組,兩組相比較,有顯著差異(P=0.003),而HbAlc<6.5%者例數(shù)無統(tǒng)計學差異(P=0.17)。見表2

。治療前后兩組全天7個時間點病人自我血糖監(jiān)測結(jié)果比較:A組早餐后、午餐前及晚餐后血糖
本研究報道不良反應 輕微低血糖事件定義為血糖<3.1mmol/L、無癥狀或者癥狀輕微能夠自行處理。嚴重低血糖事件是指血糖<3.1mmol/L并出現(xiàn)神經(jīng)精神癥狀,需要他人幫助處理。A組(治療組)輕微低血糖發(fā)生率明顯高于B組(對照組),兩組比較有顯著性差異(P<0.05)。見表5

。
其他報道不良反應
...
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