| 編號 | 604 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | 35～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 二甲雙胍 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 河南新誼藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 吡格列酮組(試驗組)：早餐后口服吡格列酮每次2片及模擬二甲雙胍每次1片，晚餐后口服模擬二甲雙胍1片。療程12周。二甲雙胍組(對照組)早餐后口服二甲雙胍每次1片及模擬吡格列酮每次2片，晚餐后口服二甲雙胍1片。療程12周。受試者服用其他降糖藥物如磺脲類藥物和(或)a糖苷酶抑制劑，劑量不變。若發(fā)生低血糖反應，減少或停用其他降糖藥物。如發(fā)生嚴重低血糖，則停用所有降糖藥物，并行治療，納入不良反應分析。 |
| 聯(lián)合用藥 | 吡格列酮 |
| 療效評價標準 | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 2組各項指標比較見表1、2。2組試驗前除試驗組HbA1c高于對照組(P<0.05)，其余指標差別均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。對照組試驗后空腹、餐后2小時血糖、餐后2小時胰島素、HbAlC、TC、TG、LDL-C和FFA均較試驗前下降(P<0.05或P<0.01)，HDL-C較試驗前升高(P<0.01)。試驗組空腹、餐后2 小時血糖、HbA C、空腹胰島素、餐后2小時胰島素、空腹C-肽、餐后2 小時 C-肽、TG和FFA均較試驗前下降(P<0.05或P<0.01)，HDL-C較試驗前升高(P<0.01) |
| 本研究報道不良反應 | 對照組退出5例，其中4例因胃腸道反應，1例因合并腎積水而要求退出。試驗組退出2例，1例因四肢關節(jié)痛，1例因合并面神經(jīng)麻痹。2組不良事件的發(fā)生率差別無統(tǒng)計學意義(X2=0.95，P>0.05)。 |
| 其他報道不良反應 |
