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復(fù)方阿米三嗪片—二甲磺酸阿米三嗪和蘿巴新的測(cè)定—高效液相色譜法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 復(fù)方阿米三嗪片—二甲磺酸阿米三嗪和蘿巴新的測(cè)定—高效液相色譜法
方法名稱:
復(fù)方阿米三嗪片—二甲磺酸阿米三嗪和蘿巴新的測(cè)定—高效液相色譜法
應(yīng)用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定復(fù)方阿米三嗪片中二甲磺酸阿米三嗪和蘿巴新的含量。

本方法適用于復(fù)方阿米三嗪片。
方法原理:

供試品經(jīng)加流動(dòng)相超聲提取后,提取液進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長222nm處檢測(cè)二甲磺酸阿米三嗪和蘿巴新的吸收值,計(jì)算出其含量。

試劑:

甲醇

儀器設(shè)備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按二甲磺酸阿米三嗪和蘿巴新分別計(jì)算均不低于900。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相:甲醇 水 =85 15,每1000mL中加二乙胺5µL。

2.2 檢測(cè)波長:222nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1. 稱取供試品

取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于二甲磺酸阿米三嗪30mg和蘿巴新10mg)。

2. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取二甲磺酸阿米三嗪和蘿巴新對(duì)照品適量,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1mL約含二甲磺酸阿米三嗪0.3mg和蘿巴新0.1 mg的溶液。

3. 供試品溶液的制備

將上述供試品置于100mL量瓶中,加流動(dòng)相適量,超聲處理30分鐘,放冷,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,濾過,即得。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長222nm處測(cè)定二甲磺酸阿米三嗪和蘿巴新的吸收值,計(jì)算出其含量。

參考文獻(xiàn):

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.428。

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