| 編號 | 1095 |
| 總例數(shù) | 130例 |
| 性別例數(shù) | 治療組：男39例，女31例；對照組：男32例，女28例 |
| 治療組例數(shù) | 70例 |
| 對照組例數(shù) | 60例 |
| 年齡區(qū)間 | 25～65歲 |
| 平均年齡 | 治療組：46.5歲，對照組：45歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 二甲雙胍 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 采用隨機對照、前瞻性研究方法。治療組(70例)口服固本克糖膠囊，每次6粒，每日2次，治療期間禁用其他可影響療效的中西藥物。對照組(60例)口服雙胍類藥物中的鹽酸二甲雙胍，每次0.25 g，每日2次。觀察期間兩組藥物用藥劑量保持不變。自觀察之日起，要求患者常規(guī)控制飲食，運動量相對恒定，避免應(yīng)激、感染、感冒等。兩組均服藥8周。服藥1月為1個療程，連續(xù)觀察2個療程。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 參照英國前瞻性糖尿病研究(UKPDS)與《中藥新藥治療消渴病(糖尿病)臨床研究指導(dǎo)原則》評定。顯效：臨床癥狀明顯改善或基本消失，F(xiàn)BG<7.0mmol/L，PBG<8.3mmol/L；有效：臨床癥狀明顯改善，F(xiàn)BG<8.3mmol/L，PBG<10.0mmol/L；無效：血糖下降未達到有效標準者。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 兩組總療效比較無顯著差異(P>0.05)，結(jié)果見表2。血糖及糖化血紅蛋白(HbA1c)變化結(jié)果見表3。兩組治療后FBG和PBG均明顯下降，說明固本克糖膠囊與二甲雙胍的降糖作用相近。其他觀察指標，治療組治療后血脂、血液黏度、微循環(huán)、體重指數(shù)及臨床癥狀改善明顯，與治療前比較有顯著性差異(P<0.01)。其中臨床癥狀緩解率均在70% 以上，中醫(yī)證候療效顯效率為80% ，明顯優(yōu)于對照組�！鵟降血糖藥數(shù)據(jù)庫\降血糖藥圖片\1095※ |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 對治療組70例進行心、肝、腎功能檢查。均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，患者血、尿常規(guī)檢查亦未見異常。觀察過程中除發(fā)現(xiàn)治療組有1例患者在服藥第l周內(nèi)有輕度腹瀉外，其余患者均未訴不適。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
