| 編號(hào) | 1078 |
| 總例數(shù) | 140例 |
| 性別例數(shù) | 對(duì)照組：男36例，女35例；試驗(yàn)組：男35例，女34例 |
| 治療組例數(shù) | 69例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 71例 |
| 年齡區(qū)間 | 30～70歲 |
| 平均年齡 | 對(duì)照組：53.3±8歲；試驗(yàn)組：56±8歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 二甲雙胍 |
| 藥品商品名稱 | 格華止 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 入選后均予格華止500mg，每日3次，清洗兩周，兩周后將150例2型糖尿病患者隨機(jī)分為兩組：對(duì)照組75例，口服格華止，每次500mg，每日3次；試驗(yàn)組75例，口服卜可(北京萬(wàn)輝雙鶴藥業(yè))，每次1500mg，每晚一次。固定劑量，觀察12周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 治療前FPG、2 hPG、血清空腹胰島素(FINS)、2INS、餐后2小時(shí)內(nèi)血糖曲線下面積(AUC)、HbA1C兩組間以意向治療數(shù)據(jù)集和符合方案數(shù)據(jù)集分析差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(表1)。治療12周時(shí)與治療前血糖比較，格華止組空腹血糖略有下降，二甲雙胍緩釋片組無(wú)明顯改變，兩組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.07，表2)。治療12周時(shí)格華止組餐后2小時(shí)血糖下降了0.4(-1.4～1.7)mmol/L，二甲雙胍緩釋片組則略有升高-0.9 -2.2～0.5)mmol/L。用藥前后比較格華止組下降明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 主要不良事件以胃腸道反應(yīng)為主，格華止組發(fā)生率為11.3%，二甲雙胍緩釋片組為4.3%，組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.21)；二甲雙胍緩釋片組有3例發(fā)生一過(guò)性頭暈，均未停藥亦無(wú)藥物治療自行緩解。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
