編號(hào) | 1639 |
總例數(shù) | 108例 |
性別例數(shù) | |
治療組例數(shù) | 57例 |
對(duì)照組例數(shù) | 51例 |
年齡區(qū)間 | 28~65歲 |
平均年齡 | (43±13)歲 |
疾病 | 2型糖尿病 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱(chēng) | 羅格列酮 |
藥品商品名稱(chēng) | |
藥品英文名稱(chēng) | Rosiglitazone |
劑型 | |
規(guī)格 | |
批準(zhǔn)文號(hào) | |
生產(chǎn)廠家 | |
分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 用藥前詳細(xì)詢(xún)問(wèn)病史及體檢,研究期間第4周、8周、12周各隨訪(fǎng)1次,測(cè)量血壓、脈率、身高、體重、FBG 2hPBG、肝功能、腎功能,觀察藥物的不良反應(yīng)。用藥前及用藥后12周末測(cè)空腹及早餐后2小時(shí)(100克饅頭餐)血漿葡萄糖,血清胰島素水平,計(jì)算HoMA-IR(FBG×F1NS/22.5),胰島β細(xì)胞功能(20×Fins/FBG-3.5)膽固醇(TC),甘油三酯(TG),血尿常規(guī)及心電圖,糖化血紅蛋白,尿微量白蛋白。在原有治療不變的基礎(chǔ)上給予羅格列酮4mg,1次/每天。 |
聯(lián)合用藥 | 磺脲類(lèi)合并雙胍類(lèi) |
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
治療效果及臨床指征比較 |
1. 觀察期間1O8例共有6例退出,脫落率5.56%。脫落原因:2例失訪(fǎng),1例出國(guó),2例不良反應(yīng),1例順應(yīng)性差,拒絕抽血,1O2例計(jì)人統(tǒng)計(jì)。
2.用藥前后血糖、糖化血紅蛋白及胰島素水平的變化,用藥后從第4周起血糖逐漸下降,至12周下降幅度最大,與基礎(chǔ)值比較,差異有顯著性(P<0.01),F(xiàn)BG平均下降3O%,2hPBG下降4O% ,HbAlc降低1.5%,HOMA-IR 降低約5O%,β細(xì)胞功能改善約53%,見(jiàn)表1. 3. 用藥前后血脂及體重、血壓的 |
本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 1O2例T2DM 共有26例出現(xiàn)不同程度的不適癥狀,不良反應(yīng)發(fā)生率25.5%。1例初診T2DM 單用羅格列酮3周,出現(xiàn)乏力、食欲下降、惡心.ALT 升至100u/L,AST 52 u/L,停藥1O天后,癥狀消失,肝酶指標(biāo)恢復(fù)正常,退出試驗(yàn)。1例應(yīng)用胰島素治療的T2DM 出現(xiàn)較為嚴(yán)重的浮腫、頭痛、失眠,停藥7d癥狀消失,退出試驗(yàn)。聯(lián)合用藥的患者中有14例出現(xiàn)輕度低血糖,減少藥物劑量后癥狀消失。9例不同程度出現(xiàn)頭痛、浮腫、乏力,持續(xù)1~3周減輕、消失,未作特殊處理。治療后血尿常規(guī)、。腎功能、心電圖無(wú)明顯改變。 |
其他報(bào)道不良反應(yīng) |