方法名稱(chēng):
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方法名稱(chēng): |
頭孢地尼原料藥-頭孢地尼-高效液相色譜法 |
應(yīng)用范圍: |
本方法采用高效液相色譜法測(cè)定頭孢地尼原料藥中頭孢地尼的含量。 本方法適用于頭孢地尼原料藥。 |
方法原理: |
供試品加磷酸鹽緩沖液溶解再加流動(dòng)相稀釋?zhuān)M(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)254nm處檢測(cè)頭孢地尼的峰面積,計(jì)算出其含量。 |
試劑: |
1. 乙腈 2. 甲醇 3. 0.25%四甲基氫氧化銨溶液 4. 磷酸 5. 乙二胺四醋酸二鈉溶液(0.1mol/L) 6. pH7.0磷酸鹽緩沖液 |
儀器設(shè)備: |
1. 儀器 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按頭孢地尼峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 2. 色譜條件 |
試樣制備: |
1. pH7.0磷酸鹽緩沖液 稱(chēng)取無(wú)水磷酸氫二鈉 2. 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取頭孢地尼對(duì)照品約20mg,置100mL棕色量瓶中,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)溶解后用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,即為對(duì)照品溶液。 3.供試品溶液的制備 精密稱(chēng)取供試品約20mg,置100mL棕色量瓶中,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)溶解后用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,即為供試品溶液。 注:“精密稱(chēng)取”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱(chēng)取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。 |
操作步驟: |
分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各 |
參考文獻(xiàn): |
中華人民共和國(guó)藥典,國(guó)家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005版,二部,p.135 |