地塞米松原料藥－地塞米松－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定地塞米松原料藥中地塞米松的含量。

本方法適用于地塞米松原料藥。

1. 乙腈

2. 甲醇

1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按地塞米松峰計算應(yīng)不低于3000。

1.3 紫外吸收檢測器

2.色譜條件

2.1 流動相：乙腈 水=4 6

2.2 檢測波長：240nm

2.3 柱溫：室溫

1.對照品溶液的制備

精密稱取地塞米松對照品約15mg，置50mL量瓶中，加甲醇2mL溶解后，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即為對照品溶液。

2.供試品溶液的制備

精密稱取供試品約15mg，置50mL量瓶中，加甲醇2mL溶解后，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長240nm處測定地塞米松（C₂₂H₂₉FO₅)的峰面積，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.184。