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格列吡嗪片—格列吡嗪的測(cè)定—高效液相色譜法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 格列吡嗪片—格列吡嗪的測(cè)定—高效液相色譜法
方法名稱:
格列吡嗪片—格列吡嗪的測(cè)定—高效液相色譜法
應(yīng)用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定格列吡嗪片中格列吡嗪(C21H27N5O4S)的含量。

本方法適用于格列吡嗪片。

方法原理:

供試品加甲醇溶解并用磷酸二氫鈉溶液稀釋制成溶液,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)225nm處檢測(cè)格列吡嗪吸收值,計(jì)算出其含量。

試劑:

1.甲醇

2. 0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液:用2.0mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.00±0.05。

儀器設(shè)備:

1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按格列吡嗪峰計(jì)算不低于2000,

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2.色譜條件

2.1 流動(dòng)相:0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液 甲醇=55 45,

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng):225 nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1.稱取供試品

取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于格列吡嗪5mg)置100mL量瓶中。

2.品溶液的制備

另取格列吡嗪對(duì)照品25mg,精密稱定,置50mL量瓶中,加甲醇適量溶解并定量稀釋至刻度,搖勻,精密量取續(xù)濾液5mL置50mL量瓶中,加甲醇20mL,用0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液稀釋至頦度,搖勻,即得。

3.供試品溶液的制備

將供試品加甲醇50mL,超聲處理15分鐘,使其溶解,用0.1mol/L磷酸二氫鈉稀釋至刻度,搖勻,即得。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)225nm處測(cè)定格列吡嗪的吸收值,計(jì)算出其含量,即得。

參考文獻(xiàn):

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.597。

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