方法名稱(chēng):
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方法名稱(chēng): |
氧氟沙星氯化鈉注射液—氧氟沙星的測(cè)定—高效液相色譜法 |
應(yīng)用范圍: |
本方法采用高效液相色譜法測(cè)定氧氟沙星氯化鈉注射液中氧氟沙星(C18H20FN3O4)的含量。 本方法適用于氧氟沙星氯化鈉注射液。 |
方法原理: |
供試品加0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋?zhuān)M(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)294nm處檢測(cè)氧氟沙星吸收值,計(jì)算出其含量。 |
試劑: |
1.乙腈 2.醋酸銨高氯酸鈉溶液:取醋酸銨 |
儀器設(shè)備: |
1.儀器 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按氧氟沙星峰計(jì)算不低于5000,緊鄰氧氟沙星峰前的雜質(zhì)峰與氧氟沙星的分離度應(yīng)符合要求。 2.色譜條件 |
試樣制備: |
1.稱(chēng)取供試品 精密量取供試品15mL,置25mL量瓶中。 2.對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取氧氟沙星對(duì)照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并制成每1mL含0.12mg的溶液,搖勻,即得。 3.供試品溶液的制備 將供試品加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液5mL置50mL量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,即得。 注:“精密稱(chēng)取”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。 |
操作步驟: |
分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)294nm處測(cè)定氧氟沙星的吸收值,以外標(biāo)法計(jì)算出其含量,即得。 |
參考文獻(xiàn): |
中華人民共和國(guó)藥典,國(guó)家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.607。 |