萘普生片—萘普生的測定—中和滴定法

本方法采用滴定法測定萘普生片中萘普生的含量。

本方法適用于萘普生片。

供試品加水溶解后，再加甲醇溶液，并加入酚酞指示液數滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L)滴定，記錄氫氧化鈉滴定液的使用量，計算，即得。

1. 水（新沸放置至室溫)

2. 氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L)

3.酚酞指示液

4. 甲醇

5. 基準鄰苯二甲酸氫鉀

1. 氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L)

配制：取澄清的氫氧化鈉飽和溶液5.6mL，加新沸過的冷水使成1000mL。

標定：取在105℃干燥至恒重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.6g，精密稱定，加新沸過的冷水50mL，振搖，使其盡量溶解；加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近終點時，應使鄰苯二甲酸氫鉀完全溶解，滴定至溶液顯粉紅色。每1mL氫氧化鈉滴定液（1mol/L)相當于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。

貯藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔內各插入玻璃管1支，1管與鈉石灰管相連，1管供吸出本液使用。

2.酚酞指示液

取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。

取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于萘普生0.5g)，加甲醇45mL溶解后，再加水15mL與酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L)滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正，記錄消耗氫氧化鈉滴定液的體積數（mL)，每1mL氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L)相當于23.03mg的萘普生（C₁₄H₁₄O₃)，即得。

注1：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.645。