別名 | |
處方來源 | (91)衛(wèi)藥準字 Z-81號。 |
劑型 | 膠囊 |
藥物組成 | 冬蟲夏草的無性世代-中華束絲孢真菌經(jīng)液體培養(yǎng)得到的冬蟲夏草菌粉分裝而成的膠囊。 |
加減 | |
功效 | 補肺腎、益精氣。 |
主治 | 肺腎兩虛引起的咳嗽,氣喘,咯血,腰背酸痛等癥及慢性支氣管炎的輔助治療。也可用于治療慢性肝炎,癌癥,自身免疫性疾病,慢性腎炎和器官移植等患者的治療或輔助治療。 |
制備方法 | |
用法用量 | 每粒0.2g,每次5粒,日3次口服,兒童酌情減量。 |
用藥禁忌 | |
不良反應 | 個別患者服用后胃部有輕度不適,放以飯后服用為宜。 |
臨床應用 | |
藥理作用 | 免疫調(diào)節(jié),鎮(zhèn)靜,提高血漿皮質(zhì)醇、睪丸酮和腎上腺內(nèi)膽固醇的含量,及動物的腎上腺和精囊增重,升白細胞,降低血清膽固醇,抗疲勞,抗炎、抗腫瘤和抗排異等作用。 1.增強細胞免疫功能:(1)吞噬試驗:炭粒廓清試驗,本品和水提液給NIH小鼠灌胃,5g/kg體重,連續(xù)3日,或灌胃10g/ kg體重,連續(xù)7-14日,或腹腔注射3g/kg體重,連續(xù)14日,均能提高血中膠體炭粒的清除速度。化學發(fā)光(CL)法測定表明:本品對CL峰時,即對血漿調(diào)理活性沒有明顯影響,而CL峰值呈顯著抑制作用,藥物量和抑制強度呈正變關(guān)系,5mg/ml時CL值完全抑制,此時吞噬細胞存活率仍為85%-90%。(2)對淋巴細胞轉(zhuǎn)化率的影響:家兔灌服本品2g/kg體重,連續(xù)7日后,采耳血加PHA,用3H-TdR法測定淋巴轉(zhuǎn)化率,證明本品有顯著促進淋巴轉(zhuǎn)化作用。小鼠體外淋巴轉(zhuǎn)化培養(yǎng)試驗:以ConA為誘導,加本品水提液,按常規(guī)測定摻入細胞的3H-TdR量,結(jié)果表明本品在0.6-5mg/ml范圍內(nèi)均能明顯抑制淋巴細胞轉(zhuǎn)化,5mg/ml時完全被抑制,但此時細胞存活率仍為85%以上。 2.提高體液免疫功能:小鼠灌服10g/kg體重,連續(xù)4日,血清溶血素、脾細胞免疫溶血活性無明顯影響,但能顯著提高因氫化可的松和環(huán)磷酰胺所致的二者活性下降狀態(tài),使之恢復到正常水平。小鼠口服6g/kg體重,連續(xù)7日,能使雄性小鼠的lgG含量升高,而對雌性動物無影響,但能明顯提高因注射氫化可的松(lmg/只)、灌服甲狀腺(3mg/只)和利血平0.02mg/只所致的lgG低下狀態(tài)。 3.抗炎:本品水提液皮下注射2.5g/kg體重,連續(xù)2天,能抑制巴豆油所引起的小鼠耳廓水腫。本品水提液皮下注射2.5g/kg,可抑制蛋清誘發(fā)大鼠足爪水腫。本品水提液皮下注射8g/kg體重,連續(xù)7日,能抑制棉球植入肉芽腫組織的增生作用。本品和水提液,大鼠灌胃25、5.0、7.5g/kg體重,連續(xù)7日,均能對抗角叉菜膠引起的炎癥反應。 4.對血液系統(tǒng)的影響:本品和水提液灌胃10g/kg體重,連續(xù)8日,第四天起均能提高因150mg/kg環(huán)磷酰胺腹腔注射所致的實驗性白細胞和血紅蛋白低下。本品水提液2.5g/kg體重,連續(xù)10日,可明顯降低小鼠的血清膽固醇的含量。小鼠體外白細胞間介素1(IL-1)活性試驗結(jié)果表明本品用量0.6-5.0mg/ml之間能抑制LPS誘導的IL-1的分泌,二者呈正變關(guān)系。 5.對呼吸系統(tǒng)的影響:對0.1%氯化鎘噴霧,日1小時,連續(xù)10日,引起大鼠肺氣腫病變,本品水提液皮下注射2g/kg體重,連續(xù)12日,經(jīng)病理切片證明,本品有明顯的防治作用。本品水提液0.01g/ml,對豚鼠離體氣管有擴張作用。 6.對內(nèi)分泌系統(tǒng)的影響:水提液皮下注射10g/kg體重,連續(xù)7日,能使雄性小鼠血漿皮質(zhì)醇的含量增高。本品水提液皮下注射2.5g/kg體重,連續(xù)9日,能使去睪丸的大鼠精囊顯著增重。本品水提液皮下注射0.25g/kg體重,連續(xù)5日,能使雄性獼猴血清睪丸酮含量上升。本品水提液皮下注射2.5g/kg體重,連續(xù)7日,能使大鼠腎上腺重量和腎上腺內(nèi)膽固醇含量增力。 7.對神經(jīng)系統(tǒng)的作用:本品水提液皮下注射5g/kg,或灌胃10g/kg體重,連續(xù)7日,或腹腔注射4g/kg能延長小鼠戊巴比妥鈉所致的睡眠時間。本品水提液腹腔注射5g/kg,能減少小鼠自主活動。 8.抗腫瘤作用:本品水提液12.5g/kg體重,連續(xù)10日,對小鼠肉瘤180,肉瘤37,艾氏腹水瘤,淋巴白血病388有抑制作用;體外培養(yǎng)表明對宮頸癌細胞(Hela cell),人胃癌細胞(MGC80-3)有直接損傷作用。 9.對遲發(fā)型超敏反應的影響:小鼠口服本品10g/kg體重,連續(xù)7日。表明本品對遲發(fā)型超敏反應有雙向作用。當用1%DNCB致敏時,本品有抑制作用;當用10%DNCB致敏后機體的致敏反應降低時,本品卻顯示出增強作用,即可提高機體的遲發(fā)型超敏反應。 10. 抗排異作用:(1)同種皮膚移植實驗。本品水提液口服4g/kg體重,能明顯延長BALB/C 小鼠移植C57,13L/C小鼠背部皮片的存活時間,對照組皮片平均存活天數(shù)8.29±0.73,本品組12.7±2.16,給藥組與對照組呈顯著差異。(2)同種大鼠腎移植實驗。本品灌胃3g/kg體重,給藥至死亡止,記錄存活天數(shù),對照組:6.83±2.32,給藥組:9.67±3.39,給藥組與對照組呈顯著差異。給藥組的長期存活鼠進行靜脈腎盂造影檢查,顯示移植腎形態(tài)功能正常,肝功能和血肌酐也未見異常。 11.抗疲勞作用:(1)游泳耐力試驗。本品和水提液給NIH小鼠灌胃5、10g/kg體重,連續(xù)7日,末次2小時后投入水中游泳,二者均能明顯提高游泳耐力。(2)常壓缺氧試驗。方法同上,二者均能明顯提高缺氧的耐力。 12. 對動物腎小管上皮細胞增殖的影響:按腎小管上皮細胞增殖測定法,當本品提取液濃度達3.75、7.5、15mg/ml時,對腎小管上皮細胞有明顯的刺激細胞增殖作用,作用強度3.75>7.5>15。大鼠服藥后的血清對腎小管上皮細胞也有明顯的刺激細胞增殖作用。 |
毒性試驗 | 1.小鼠LD50;原料藥灌胃大于10g/kg;水提液灌胃大于100g/kg;水提液皮下,17.11±1.36g/kg;水提液腹腔,17.88±1.74g/kg。 2.亞急性毒性:小鼠水提液灌胃,20g/kg體重,連續(xù)10日.大鼠水提液灌胃,30g/kg體重,連續(xù)15日。家兔水提液灌胃,10g/kg體重,連續(xù)30日;獼猴水提液肌注,0.25g/kg體重,連續(xù)35日。結(jié)果認為實驗動物的血象、肝、腎功能和肺、胃、腸、腎上腺顯微組織等檢查無異常,而且體重有所增加。 3.致實變、致癌、致畸胎:(1)倉鼠肺細胞株(WG3H)姐妹染色單體互換率(SCE)和常規(guī)染色體畸變率試驗。劑量為臨床有效劑量(3g/日)的12.5倍。(2)小鼠骨髓細胞染色體畸變。灌胃劑量,4g/kg體重,連續(xù)5日。(3)小鼠精子畸變試驗。灌胃劑量,4g/kg體重,連續(xù)5日。(4)小鼠骨髓微核試驗。灌胃劑量,5g/kg體重,連續(xù)2天。(5)小鼠致畸胎試驗。灌胃劑量,6g/kg體重;連續(xù)10日.觀察至于代再受孕、分娩。以上的試驗均為陰性結(jié)果。 4.動物長期毒性試驗:取200只大鼠,雌雄各半,分為四組,劑量分別為7.5、5.0.2.5、0g/kg體重,連續(xù)口服給藥240日,每組留5只,停藥后觀察15日。結(jié)果表明,給藥組比對照組體重增加,睪丸增重,sGPT、尿素氮下降,此外其他指標均無異常。 |
化學成分 | |
理化性質(zhì) | |
生產(chǎn)廠家 | 杭州中美華東制藥有限公司(浙江省杭州市)(郵編310011)。 |
各家論述 | |
備注 |