| 別名 | |
| 處方來源 | 上海中醫(yī)藥雜志1987，（5)：21 |
| 劑型 | 片劑 |
| 藥物組成 | 炙黃芪15g，黨參15g，白芍15g，白術(shù)15g，玄胡15g，兒茶15g，烏梅15g，炮姜15g，當歸10g，廣木香10g，甘草5g。 |
| 加減 | |
| 功效 | |
| 主治 | 慢性潰瘍性結(jié)腸炎等。 |
| 制備方法 | 諸藥制成0.5g片劑。 |
| 用法用量 | 每次8片，日3次口服，20日為1個療程。 |
| 用藥禁忌 | |
| 不良反應 | |
| 臨床應用 | 1．慢性潰瘍性結(jié)腸炎：本組60例均具有慢性潰瘍性結(jié)腸炎的典型臨床表現(xiàn)，并經(jīng)纖維結(jié)腸鏡檢查所證實。結(jié)果：臨床治愈40例，顯效13例，好轉(zhuǎn)5例，無效2例。 又用本方片劑。每次8片，日3次，服藥期間禁用其它藥物，20日為1療程，2-3個療程后復查纖維腸鏡和其它指標。對照組：每次服柳氮磺胺吡啶片1g，日服4次，部分患者加服復方苯乙哌啶和解痙止痛劑，療程同上。治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎86例，其中健脾靈組60例，男性42例，女性18例；年齡18-65歲；病程1-15年；慢性復發(fā)型33例，慢性持續(xù)型27例。西藥對照組26例，男性18例，女性8例；年齡19-60歲；病程1-15年；慢性復發(fā)型15例，慢性持續(xù)型11例。全部病例均符合1978年杭州會議制定的診斷標準。療效標準：近期治愈：臨床癥狀和體征消失，纖維腸鏡檢查粘膜病變恢復正常，追訪半年以上無復發(fā)；顯效：癥狀和體征基本消失，腸鏡檢查病變程度有所減輕；無效：癥狀、體征、腸鏡檢查均無變化者。結(jié)果：健脾靈組近期治愈40例，顯效13例，好轉(zhuǎn)5例，無效2例；近期治愈率為66.7%，總有效率為96.7%。對照組近期治愈8例，顯效8例，好轉(zhuǎn)7例，無效3例；近期治愈率為30.8%，總有效率為88.5%。 又用本方，每次8片（每片含生藥量0.74g)日服3次，20日為1療程，連服3個療程。治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎300例，均符合1978年杭州消化會議所制定的標準。結(jié)果：臨床癥狀、體征消失，纖維結(jié)腸鏡檢查粘膜病變恢復正�；蜻z留瘢痕，追訪半年以上未復發(fā)者為近期治愈，共203例，占67.7%；癥狀、體征基本消失，結(jié)腸鏡檢查腸粘膜僅有輕度炎性改變者為顯效，共64例，占21.3%；癥狀、體征減輕，結(jié)腸鏡檢查粘膜病變程度有所減輕為好轉(zhuǎn)，共26例，占8.6%；癥狀、體征、結(jié)腸鏡檢查均無變化者為無效，共7例，占2.3%。 又用本方，每次8片（每片含生藥量0.74g)，日服3次，服藥期禁用其它藥物，20日為1療程，連服3個療程后復查。治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎240例，全部符合1978年抗州消化會議所制定的診斷標準。另設SASP組及補脾益腸丸組作為對照組。療效標準：臨床癥狀、體征消失，纖維結(jié)腸鏡腸粘膜病變恢復正常或遺留瘢痕，追訪半年以上未復發(fā)者為近期治愈；癥狀、體征基本消失，結(jié)腸鏡檢腸粘膜僅有輕度炎性改變者為顯效；癥狀、體征減輕，結(jié)腸鏡檢粘膜病變程度有所減輕者為好轉(zhuǎn)；癥狀、體征，結(jié)腸鏡檢均無變化者為無效。結(jié)果：近期治愈率為66.3%，總有效率為97.5%。其近期和遠期療效均明顯優(yōu)于SASP組和補脾益腸丸組。免疫功能檢查表明，健脾靈能顯著提高機體的非特異性細胞免疫功能，對IgG、lgM和C3有明顯降低作用，對血清抗大腸抗體的轉(zhuǎn)陰率為85.4%。 又用本方，每次8片，日3次飯前服用。20日為1療程，連用3個療程、治療慢性結(jié)腸炎596例中，男359例，女237例；年齡1-65歲；病程1-42年。全部病例均經(jīng)纖維結(jié)腸鏡檢查確診。結(jié)果：癥狀、體征消失，纖維結(jié)腸鏡檢查腸粘膜病變恢復正常，追訪半年以上無復發(fā)為近期治愈，共370例；癥狀、體征基本消失，結(jié)腸纖維檢查粘膜僅有輕度炎性改變?yōu)轱@效，共161例；癥狀、體征減輕，結(jié)腸鏡檢查粘膜病變程度有所減輕為好轉(zhuǎn)，共59例；癥狀、體征、結(jié)腸鏡檢查均無變化者為無效，共6例；總有效率為99%。 又將本方制成0.5g重片劑，每片含生藥0.74g。每次8片，日3次口服，30日為1療程，連服3個療程。病情重者配合苦參槐花灌腸液肛門保留灌腸，每晚1次，15日為1療程，間隔5日行下1個療程。治療潰瘍性結(jié)腸炎389例中，男251例，女138例；年齡最小21日，最大57歲，平均37.2歲；病程最短1年，最長12年，平均5.7年。所有病例均符合1978年杭州消化會議制定的診斷標準。結(jié)果：臨床癥狀、體征消失，纖維結(jié)腸鏡檢查粘膜病變恢復正�；蜻z留瘢痕，隨訪半年未復發(fā)者為近期治愈，共257例，占66.1%；癥狀、體征基本消失，結(jié)腸鏡檢查腸粘膜僅有輕度炎性改變者為顯效，共72例，占18.6%；癥狀、體征減輕，結(jié)腸鏡檢查粘膜病變程度有所減輕為好轉(zhuǎn)，共28例，占7.2%；癥狀、體征、結(jié)腸鏡檢查均無變化為無效，共32例，占8.2%。 2.脾虛腹瀉：用本方，每次8片，日3次口服。治療脾虛腹瀉。其中治療組脾虛型慢性炎癥性腸病腹瀉患者268例，男180例，女88例；平均年齡42.5歲；病程6個月至42年。本組非特異性潰瘍性結(jié)腸炎（簡稱潰結(jié))和慢性結(jié)腸炎（簡稱慢結(jié))均用健脾靈片治療，服法如上述。對照組75例（診斷相同)中，潰結(jié)患者偶用柳氮磺胺吡啶1g，每日4次口服；慢結(jié)患者用復方苯乙哌啶2片，每日3次口服，均20日為1個療程，2-3療程后纖維結(jié)腸鏡復查。結(jié)果：治療組治愈170例，顯效67例，好轉(zhuǎn)27例，無效4例，治愈率為63.4%，總有效率98.5%。對照組治愈29例，顯效28例，好轉(zhuǎn)14例，無效4例，治愈率為38.7%，總有效率94.7%。兩組治愈率比較差異非常顯著（X2=14.76，P<0.001)，表明健脾靈片的療效明顯優(yōu)于西藥對照組。同時對患者進行D-木糖排泄試驗，其中治療組測定78例，其排泄率治療后較治療前提高，治療前后比較有非常顯著差異（P<0.001)，對照組25例治療前后無顯著差異（P>0.005)。 3.胃脘痛：應用本方片劑。每次8片（4g)，日3次口服，20日為1療程，2-3療程后復查纖維胃鏡。對照組服常規(guī)西藥。治療胃脘痛100例中，男76例，女24例；年齡16-65歲，平均40.1日；病程1-25年，平均7.2年；胃、十二指腸潰瘍32例，慢性淺表性胃炎44例，慢性萎縮性胃炎21例，胃切除術(shù)后殘留胃炎3例。療效標準：按全國中醫(yī)內(nèi)科學會1984年脾胃病會議擬定的“胃脘痛療效評定標準”評定。結(jié)果：癥狀全部消失，半年內(nèi)不復發(fā)，纖維胃鏡檢查基本恢復正�；蝻@著好轉(zhuǎn)為近期臨床治愈，共61例，占61.0%；主要癥狀消失，半年內(nèi)不復發(fā)，纖維胃鏡檢查好轉(zhuǎn)為顯效，共21例，占21.0%；主要癥狀基本消除，半年內(nèi)雖有發(fā)作，但疼痛程度減輕，持續(xù)時間縮短，纖維胃鏡檢查無明顯改變?yōu)楹棉D(zhuǎn)，共15例，占15.0%；主要癥狀和纖維胃鏡檢查均無改變?yōu)闊o效，共3例，占3.0%；總有效率為97%，優(yōu)于對照組。 |
| 藥理作用 | 1．對大鼠潰瘍性結(jié)腸炎動物模型的影響：用免疫法復制成潰瘍性結(jié)腸炎模型，造型動物的Et-RPC、Ea-RFC和LTR均明顯低于正常大鼠，血清lgG顯著增高，抗大腸抗體均陽性，胸腺和脾臟重量明顯低于正常大鼠。經(jīng)健脾靈治療后，實驗大鼠的非特異性細胞免疫明顯高于對照組，lgG和血清抗大腸抗體滴度明顯下降，胸腺和脾臟重量明顯增加。說明：健脾靈治療潰瘍性結(jié)腸炎的機理與免疫調(diào)節(jié)作用有關。 2．對兔離體腸管的抑制作用：按本方片劑比例配方，加水過藥，浸泡30分鐘，煮沸30分鐘后過濾，再加水煮沸20分鐘，合并2次煎液，用棉花紗布過濾后，水浴上濃縮至100%的煎液，置冰箱保存?zhèn)溆谩⒓彝妹蛽舳笾禄�，即刻解剖取空腸、回腸腸段，置于新配制的Tyrode溶液中，輕輕洗除內(nèi)容物，再放入37℃恒溫Tyrode溶液中，滴入幾滴3%過氧化氫溶液保養(yǎng)備用。實驗時分別取3cm腸段，置內(nèi)容34mlTyrode溶液的麥氏小水浴中，在恒溫39±0.5℃充氧的條件下加用健脾靈，測量記錄腸管的蠕動曲線。結(jié)果表明：健脾靈對小腸有非常顯著的抑制作用；并能顯著對抗乙酰膽堿M受體的激動；對腸管平滑肌有直接的抑制作用；有短暫的抗腎上腺素作用。 又有實驗觀察了本方對兔離體空腸、回腸的影響以及對其空腸乙酰膽堿M受體激動作用的影響；觀察了對氯化鋇所致腸管痙攣作用的影響及對腎上腺素所致的腸管抑制作用的影響。結(jié)果：本方煎液有使空、回腸逐漸或完全松馳作用，表明本方具有較強的緩解、止痛作用；并能迅速解除氯化鋇、乙酰膽堿引起的兔離體空腸的痙攣，表明本方有顯著的對抗乙酰膽堿M受體激動的作用，能迅速解除10%氯化鋇引起的兔離體回腸的痙攣收縮，表明本方對腸管平滑肌有直接的抑制作用，能短暫地對抗腎上腺素所致的腸管抑制作用。 3．對兔離體腸管、小鼠在體小腸機能的影響：將本方制成100%煎劑，家兔耳后致昏后剖腹取空腸、回腸腸段，沖洗后放入37℃恒溫Tyrode液麥氏水浴中，用DC－001型離體器官測定儀，分別記錄兔空腸的蠕動曲線，計算給藥前后的抑制率和拮抗率。以5g炭末、10g阿拉伯膠與100%健脾靈煎劑配成懸液，按每公斤體重15g、30g給小鼠經(jīng)口灌入，灌胃后30分鐘頸椎脫臼法處死小白鼠，測定炭末在小腸中的推進距離平均為全腸長度的百分比。結(jié)果表明：健脾靈對兔離體空腸、回腸蠕動有明顯的抑制作用，其作用隨濃度加大而增加。該方不但對乙酰膽堿M受體有明顯的拮抗作用，對腸管平滑肌還有明顯的直接抑制作用。對腎上腺素所致腸管松弛有較明顯的興奮作用，表明該方對腸管運動有雙向調(diào)節(jié)作用。該方能明顯抑制小鼠在體小腸推進機能，對新斯的明所致的小鼠推進機能亢進有明顯的抑制作用。以上提示，健脾靈的治療機理主要是通過健脾益氣治本和促進潰瘍愈合等作用實現(xiàn)的。其緩急止痛、澀腸止瀉功能與對抗乙酰膽堿M受體激動作用和直接緩解腸平滑肌痙攣有關[3，4]。 4.對脾虛大鼠免疫功能的影響：將動物隨機分成3組，取甲、乙、丙3組實驗1-8日，用100%大黃煎液2ml/只灌胃，每日2次，第9日甲組每次每只給100%健脾靈液2ml，乙組給等量蒸餾水，每日灌胃2次；丙組繼續(xù)灌大黃液。第21日取動物內(nèi)臟檢測不同指標。結(jié)果表明：健脾靈能明顯提高脾虛大鼠的體液免疫和細胞免疫功能，其機理可能系健脾益氣藥能改善脾虛大鼠消化吸收功能，增加蛋白質(zhì)合成，改善營養(yǎng)狀態(tài)，使萎縮的胸腺、脾臟、腸系膜淋巴結(jié)等中央和周圍免疫器官恢復正常，從而使脾虛低下的免疫功能得以矯正。 |
| 毒性試驗 | |
| 化學成分 | |
| 理化性質(zhì) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 各家論述 | |
| 備注 |
