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    《中國(guó)藥典》(2000年版)。
    
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小兒熱速清口服液

  
別名
處方來(lái)源 《中國(guó)藥典》(2000年版)。
劑型 口服液
藥物組成 柴胡黃芩、板藍(lán)根、葛根銀花、水牛角、連翹、大黃。
加減
功效 清熱解毒,瀉火利咽。
主治 用于小兒外感高熱,頭痛,咽喉腫痛,鼻塞,流涕,咳嗽,大便干結(jié)。
制備方法 將柴胡、金銀花、連翹提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集;水牛角加水先煎煮3小時(shí)后,再與蒸餾后的藥渣及黃芩等4味加水共煎煮2次,每次1小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液與上述水溶液合并,濃縮,待冷至室溫,加乙醇使含醇量為65%,攪勻,靜止后,取上清液回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.15(90-95℃),濃縮液再與揮發(fā)油合并,加入矯味劑,調(diào)節(jié)PH值至規(guī)定范圍,再加水至1000ml,攪勻,靜置,濾過(guò),灌裝,滅菌,即得。
用法用量 每支裝10ml,1歲以內(nèi)每次2.5-5ml,1-3歲每次5-10ml,3-7歲每次10-15m,7-12歲每次15-20ml,日3-4次口服。
用藥禁忌 如病情較重或服藥24小時(shí)后療效不明顯者,可酌情增加劑量。
不良反應(yīng)
臨床應(yīng)用 治療外感高熱148例,患兒隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,治療組108例,男性61例,女性47例;年齡均為14歲以下,以3歲以下年齡組最多,占50%左右。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):①痊愈:服藥后54小時(shí)內(nèi),發(fā)熱消退,全身和局部主要癥狀消失或基本消退。②好轉(zhuǎn):服藥55-78小時(shí)內(nèi),發(fā)熱消退,全身及局部主要癥狀消失或基本消退,或高熱患兒體溫下降2℃以上,不再回升者。③無(wú)效:不符合以上標(biāo)準(zhǔn)者。結(jié)果治療108例,痊愈94例,好轉(zhuǎn)4例,無(wú)效10例;總有效率為90.74%,明顯優(yōu)于對(duì)照組 。
藥理作用 主要有解熱,抗炎,鎮(zhèn)痛,祛痰等作用.
1.解熱:小兒熱速清口服液以16g/kg,10g/kg(原生藥),給家1次灌服,對(duì)啤酒酵母所致家兔發(fā)熱有明顯降溫作用,給藥后1小時(shí)體溫開始下降,2小時(shí)可降至正常,第6小時(shí)稍有回升。
2.抗炎:小兒熱速清口服液以 40g/kg、20g/kg(原生藥)給小鼠灌服,對(duì)小鼠耳廊二甲苯致腫有明顯抑制作用,其抑制百分率分為54%和41%,以20g/kg、10g/kg給大鼠灌服,對(duì)大鼠蛋清性足跖腫脹有明 顯抑制作用。
3.鎮(zhèn)咳、祛痰:小兒熱速清口服液可延長(zhǎng)SO2所 致小鼠咳嗽的潛伏期,可減少2分鐘內(nèi)小鼠咳嗽次數(shù), 有促進(jìn)小鼠支氣管分泌酚紅的作用。
4.興奮免疫:小兒熱速清口服液可提高正常小鼠 脾指數(shù)和胸腺指數(shù),可促進(jìn)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞對(duì)雞紅細(xì)胞的吞噬,使吞噬百分率和吞噬指數(shù)均提高;且能促進(jìn)正常小鼠溶血親形成,增強(qiáng)細(xì)胞免疫的功能。
5.抗病毒:小兒熱速清口服液對(duì)流感病毒甲1、甲3及乙型在雞胚中的繁殖均有明顯抑制作用,其抑制 作用與濃度呈正比,以2.40g/ml為最強(qiáng),去鞣酸以后的小兒速清口服液對(duì)流感病毒仍有一定抑制作用。小兒熱速清口服液對(duì)FM;病毒感染后的小鼠有一定保護(hù)作用,可使小鼠和氣管炎病理改變明顯減輕,對(duì)萎縮的胸腺皮質(zhì)有預(yù)防阻斷和治療作用,使胸腺皮質(zhì)淋巴細(xì)胞明顯恢復(fù),并可提高脾臟、胸腺依賴區(qū)的淋巴細(xì)胞數(shù)。
毒性試驗(yàn) 小兒熱速清口服液對(duì)小鼠的最大耐受量為500g/kg。以66g/kg、39g/kg、12g/kg給大鼠連續(xù)60日灌服,無(wú)明顯異常,處死動(dòng)物后臟器肉眼及鏡檢均無(wú)異常。
化學(xué)成分 高效液相色譜法測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為276nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2500。對(duì)照品溶液的制備取黃芩苷對(duì)照品約10mg,精密稱定,置200ml量瓶中,加50%甲醇適量,置熱水浴中振搖使溶解,放置至室溫,并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含黃芩苷50μg)。供試品溶液的制備精密量取本品0.5ml,照柱色譜法,置D101大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑約1.5cm,填充高度10cm)上,以每分鐘1.5ml的流速,用水70ml洗滌,繼用40%乙醇洗脫,棄去7-9ml,收集續(xù)洗脫液,置50ml量瓶中,至刻度,搖勻,即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液5μl與供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。本品每支含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計(jì),不得少于22mg。
理化性質(zhì) 本品為紅棕色的澄清液體;氣香,味甜、微苦。相對(duì)密度應(yīng)不低于1.08。pH值應(yīng)為4.5-7.0。其他應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
(1)取本品30ml,置水浴蒸至近干,加硅藻土10g,研勻,加醋酸乙酯50ml,超聲處理30分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取葛根素對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各3μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(2)取本品20ml,加乙醚振搖提取2次,每次15ml,合并乙醚提取液,濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取大黃對(duì)照藥材0.2g,加乙醚10ml,振搖提取20分鐘,濾過(guò),濾液濃縮至約1ml,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇(7.5:2.4:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(3)高效液相色譜所得的圖譜觀察,供試品與對(duì)照品主峰的保留時(shí)間一致。
生產(chǎn)廠家
各家論述
備注
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