| 別名 | |
| 漢語拼音 | bai hua she she cao zhu she ye |
| 英文名 | Bai hua she she cao injection |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3176-98 |
| 藥物組成 | 本品為白花蛇舌草經(jīng)提取制成的滅菌水溶液。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為棕黃色的澄明液體。 |
| 功效 | 清熱解毒，利濕消腫。 |
| 主治 | 濕熱蘊(yùn)毒所致的呼吸道感染，扁桃體炎，肺炎，膽囊炎，闌尾炎，癰癤膿腫及手術(shù)后感染，亦可用于癌癥輔助治療。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射，每次2-4ml，日2次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取白花蛇舌草1000g，粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法（附錄I O)，用80%乙醇作溶劑，浸漬24小時(shí)，緩緩滲漉，漉液濃縮至約250ml，用石灰乳調(diào)節(jié)pH值至12，冷藏12小時(shí)，濾過，濾液用50%硫酸溶液調(diào)節(jié)pH值為3，靜置12小時(shí)，濾過，濾液再用40%氫氧化鈉溶液調(diào)至中性，加入乙醇2000ml，冷藏24小時(shí)，濾過，濾液減壓濃縮至250ml，加水至500ml，加入適量活性炭，攪勻，濾過,濾液用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值為6.5-7.0，加入10g聚山梨酯80、1g亞硫酸氫鈉，充分?jǐn)噭�，濾過，加注射用水至1000ml，灌封，滅菌，即得。 |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為6.0-7.0（附錄ⅦG)。 總固體：精密量取本品10ml，置已恒重的蒸發(fā)皿中，于水浴上蒸干，在105℃干燥3小時(shí)，移 至干燥器中冷卻30分鐘，迅速稱定重量，計(jì)算，即得。 本品每1ml中含總固體的量不得少于30.0mg。 其他：應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄IU)。 |
| 鑒別 | （1)取本品30ml，加于已處理好的聚酰胺柱（50目，2g，內(nèi)徑12-15mm，濕法裝柱) 上，用50ml水洗脫，棄去水液，用70%乙醇洗脫，自黃色色帶流出時(shí)開始收集洗脫液5ml，作為 供試品溶液。取供試品溶液數(shù)滴，點(diǎn)于濾紙上，晾干，滴加5%三氯化鋁乙醇溶液，晾干，置紫外光 燈（365nm)下觀察，顯黃綠色熒光。 （2)取白花蛇舌草對(duì)照藥材1g，置索氏提取器中，加適量乙醚，回流提取至提取液無色，棄去 醚液，藥渣揮盡乙醚，加70%乙醇回流提取至提取液無色，提取液蒸去乙醇，按［鑒別］（1)項(xiàng)下供 試品溶液的制備方法自“加于已處理好的聚酰胺柱”起，同法制得對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法 （附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸�。坭b別］（1)項(xiàng)下的供試品溶液與上述對(duì)照品溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅 膠G薄層板上，以正戊醇-甲醇-甲酸-水（7：2：1：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%三氯 化鋁乙醇溶液)吹干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置 上，顯兩個(gè)相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 對(duì)照品溶液的制備：精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對(duì)照品10mg，置50ml量瓶中，加適量70%乙醇，置水浴上微熱使溶解，放冷,加70%乙醇至刻度，搖勻，即得（每1ml中含無水蘆丁0.2mg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備：精密量取對(duì)照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0與6.0ml，分別置25ml 量瓶中，各加70%乙醇至6ml，加5%亞硝酸鈉溶液1ml，搖勻，放置6分鐘，加10%硝酸鋁溶液 1ml，搖勻，放置6分鐘，加氫氧化鈉試液10ml，再加乙醇至刻度，搖勻，放置15分鐘，照分光光度法（附錄VB)，在507nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，以吸收度為縱坐標(biāo)、濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測(cè)定法：精密量取本品10ml，加于已處理好的聚酰胺柱（50目，2g，內(nèi)徑12-15mm，濕法裝 柱)上，用50ml水洗脫，棄去洗脫液，用70%乙醇洗脫，收集洗脫液約25ml，置25ml量瓶中，加70%的乙醇稀釋至刻度，搖勻，分別精密量取5ml，置甲、乙兩個(gè)25ml量瓶中，甲瓶中加5%亞硝酸鈉溶液1ml，搖勻，放置6分鐘，加10%硝酸鋁溶液1ml，搖勻，放置6分鐘，在甲、乙兩瓶中各加氫氧化鈉試液10ml，再加乙醇稀釋至刻度，搖勻，放置15分鐘，照分光光度法（附錄VB)，以乙瓶為空白，在507nm的波長(zhǎng)處測(cè)走吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的量，計(jì)算，即得。 本品每1ml中含總黃酮以蘆�。–27H30O16)計(jì)，不得少于0.25mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 2ml/支 |
| 貯藏 | 密封，遮光，置陰涼處。 |
| 備注 |
