| 別名 | |
| 漢語拼音 | feng shi ye |
| 英文名 | Feng shi oral liquid |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-3160-98 |
| 藥物組成 | 獨活、寄生、羌活、防風(fēng)、秦艽、木瓜、鹿角膠、鱉甲膠、牛膝、當(dāng)歸、白芍、川芎、紅花、白術(shù)、甘草。 紅曲 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為淡棕紅色至棕紅色的澄清液體；味甜。 |
| 功效 | 補養(yǎng)肝腎，養(yǎng)血通絡(luò)，祛風(fēng)除濕。 |
| 主治 | 肝腎血虧、風(fēng)寒濕痹引起的骨節(jié)疼痛，四肢麻木，以及風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性疾病見上述證候者。 |
| 用法用量 | 口服。每次10-15ml，日2-3次。 |
| 用藥禁忌 | 孕婦忌服。 |
| 制備方法 | 以上十六味，除鹿角膠、鱉甲膠、紅曲、紅花外，其余獨活等十二味共粉碎成粗粉，混勻。取白酒適量將藥物粗粉與紅曲、紅花混勻，潤濕，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄ⅠO)，裝入滲漉容器內(nèi)，加適量白酒，浸漬七天后，緩緩滲液，收集漉液，藥渣榨干，并入滲漉液，另取鹿角膠、鱉甲膠用適量開水溶化，另器保存；取1800g蔗糖制成糖漿；與上述膠溶液一并加入滲 漉液，攪勻，靜置，濾過，制成約10000ml，分裝，即得。 |
| 檢查 | 乙醇量：應(yīng)為30-40%（附錄ⅨM)。 總固體：不得低于0.8%（附錄ⅠM第一法)。 PH值：應(yīng)為4.5-5.5（附錄ⅦG)。 其他：應(yīng)符合酒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄ⅠM)。 |
| 鑒別 | （1)取本品2ml置試管中，加入茚三酮試液0.5ml，搖勻，置沸水浴中加熱10分鐘， 呈藍(lán)紫色。 （2)取本品100ml，用乙醚振搖提取2次，每次50ml，合并乙醚提取液，低溫?fù)]干，殘渣加醋 酸乙酯0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取獨活對照藥材0.5g，加50%乙醇10ml，冷浸2小 時，濾過，濾液加水5ml，用乙醚10ml提取，分取乙醚層，低溫?fù)]干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解， 作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅤB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠 G薄層板上，以正己烷-丙酮（7：3)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供 試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 （3)取羌活對照藥材0.2g，加乙醚10ml，冷浸30分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣加醋酸乙酯1ml 使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取[鑒別]（1)項下的供試品溶液 15μl及上述對照藥材溶液2μl巧,分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-苯-醋酸乙酯（2：1： 1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%香草醛硫酸溶液，在105℃烘約5分鐘，置紫外光燈 （365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 （4)取本品100ml，置水浴上濃縮至約50ml，放冷，加乙醚50ml提取，棄去已醚液，水液置水 浴上揮盡乙醚，放冷，用水飽和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨試液洗滌2 次，每次20ml，棄去氨試液，正丁醇液置水浴上揮干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。 另取甘草對照藥材0.5g，加甲醇5ml，冷浸2小時，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法 （附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯- 甲醇-水（4:10:8:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，于105℃烘約5分 鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的黑色斑點。 |
| 含量測定 | 照高效液相色譜法（附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.1mol/L硫酸銨溶液（65：37)［用硫酸溶液（1→5)調(diào)pH值為2.50］為流動相；柱溫35℃，檢測波長為322nm；理論板數(shù)按蛇床子素峰計算，應(yīng)不低于6000。 對照品溶液的制備：精密稱取適量蛇床子素對照品，加乙醇制成每1ml含25μg的溶液，作為對照品溶液。 供試品溶液的制備：精密吸取本品25ml，置分液漏斗中，加乙醇2ml，再加乙醚（20-30℃)振搖提取4次，每次20ml，合并乙醚提取液，置60℃水浴上揮去乙醚。殘留物加乙醇溶解，并定容成10ml，離心，上清液即為供試品溶液。 測定法：分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，計算，即得。 本品每1ml含蛇床子素（C15H16O2)不得少于4.0μg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 10ml/瓶；100ml/瓶；250ml/瓶；500ml/瓶 |
| 貯藏 | 密封，置陰涼干燥處。 |
| 備注 |
