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復(fù)方感冒靈片

  
別名
漢語(yǔ)拼音 fu fang gan mao ling pian
英文名 Fu fang gan mao ling tablets
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-2383-97
藥物組成 銀花260g,五指1042g,野菊花781g,三叉苦1302g,南板藍(lán)根781g,崗梅2085g,對(duì)乙酰氨基酚42g,馬來(lái)酸氯苯那敏0.67g,咖啡因3g。
處方來(lái)源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
劑型
性狀 本品為糖衣片,除去糖衣后,顯棕褐色至棕黑色;味苦。
功效 辛涼解表,清熱解毒。
主治 風(fēng)熱感冒及溫病之發(fā)熱,微惡風(fēng)寒,頭身痛,口干而渴,鼻塞涕濁,咽喉紅腫疼痛,咳嗽,痰黃粘稠。
用法用量 口服。每次4片,日3次,2日為1療程。
用藥禁忌 用藥期間不宜駕駛車輛及高空作業(yè)等。
制備方法 以上九味,除對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、咖啡因外,取金銀花13g,研成細(xì)粉;剩余金銀花與其余五指柑等五味加水煎煮二次,第一次2小時(shí),第二次1.5小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至適量,加乙醇使含乙醇量達(dá)60-65%,攪勻,靜置,濾過(guò),濾液濃縮成稠膏,干燥,粉碎成細(xì)粉,加入金銀花細(xì)粉、對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏和咖啡因的細(xì)粉及適量輔料,混勻,制成顆粒,壓制成1000片,包糖衣,即得。
檢查 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠD)。
鑒別 (1)取本品6片,除去糖衣,研細(xì),加0.5%鹽酸乙醇溶液15ml,溫?zé)崽崛?分鐘,濾過(guò);濾液用濃氨試液調(diào)pH至中性,蒸干,殘?jiān)?%硫酸溶液5ml使溶解,濾過(guò),濾液分作三份,各滴加碘化鉍鉀試液、碘化汞鉀試液、硅鎢酸試液,均生成沉淀。 (2)取本品4片,除去糖衣,研細(xì),加無(wú)水乙醇10ml,浸漬,濾過(guò),濾液作為供試品溶液。另取對(duì)乙酰氨基酚對(duì)照品、馬來(lái)酸氯苯那敏對(duì)照品,加無(wú)水乙醇制成每1ml含對(duì)乙酰氨基酚17mg、馬來(lái)酸氯苯那敏0.3mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲醇—濃氨試液(40∶0.3)為展開劑,展開,取出,晾干。用碘蒸氣熏。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
含量測(cè)定 取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于對(duì)乙酰氨基酚0.3g),置錐形瓶中,加稀鹽酸50ml,加熱回流1小時(shí),冷卻至室溫,用水20ml分次移至燒杯中,加溴化鉀3g,將滴定管的尖端插入液面下約2/3處,用亞硝酸鈉滴定液(o.1mol/L)迅速滴定,隨滴隨攪拌,至近終點(diǎn)時(shí),將滴定管的尖端提出液面,用少量水洗滌,洗液并入溶液中,繼續(xù)緩緩滴定至用細(xì)玻璃棒蘸取少許溶液劃過(guò)涂有碘化鉀淀粉指示液的白瓷板上即顯藍(lán)色條痕,1分鐘后再蘸取少許溶液劃過(guò)一次,如仍顯藍(lán)色條痕,即為終點(diǎn)。每1ml的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于15.12mg的C8H9NO2。 本品每l片含對(duì)乙酰氨基酚(C8H9NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0-115.0%。
浸出物
規(guī)格 每1片含原藥材6.25g;含對(duì)乙酰氨基酚42mg
貯藏 密封。
備注
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