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口腔炎噴霧劑

  
別名
漢語拼音 kou qiang yan pen wu ji
英文名 Kou qiang yan aerosol
標準號 WS3-B-2084-96
藥物組成 蜂房750g,蒲公英1500g,皂角刺750g,忍冬藤1500g。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1996年
劑型
性狀 本品內(nèi)容物為棕褐色的液體;味苦。
功效 清熱解毒,消炎止痛。
主治 治療口腔炎,口腔潰瘍,咽喉炎等;對小兒口腔炎癥有特效。
用法用量 口腔噴霧用。每次向口腔擠噴藥液適量,日3-4次,小兒酌減。
用藥禁忌
制備方法 以上四味,蜂房用水蒸氣蒸餾得蒸餾液1300ml,其余皂角刺等三味加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至3750ml,加乙醇2.5倍量,攪拌,靜置過夜,濾過,回收乙醇并濃縮成稠膏200ml;于稠膏中加入蜂房蒸餾液1000ml,攪勻,加入滑石粉36g,攪勻,于0-10℃靜置12小時,濾過,加入15g吐溫80及苯甲醇15g,攪勻,加入剩余蜂房蒸餾液及水適量,調(diào)至1500ml,攪勻,濾過,裝入具有拋射劑及特制閥門系統(tǒng)的耐壓嚴封容器中,即得。
檢查 pH值:應(yīng)為4.5-6.0(附錄G)。 裝量差異:取供試品5瓶,將內(nèi)容物分別倒入經(jīng)校正后的干燥量筒中,在室溫下檢視。每瓶裝量不應(yīng)少于標示量的5%。如有一瓶不符合規(guī)定,應(yīng)另取5瓶,依法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。 其他:應(yīng)符合氣霧劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(二部附錄ⅠL)。
鑒別 (1)取本品20ml,加氯仿提取2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,殘渣加氯仿2ml使溶解,作為供試品溶液。另取蒲公英對照藥材4g,加水50ml,煎煮30分鐘,濾過,濾液加氯仿提取2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液2-5μl,對照藥材洛液10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取[鑒別](1)項下氯仿提取后的水溶液,加水飽和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用0.5%氫氧化鈉溶液30ml振搖洗滌、棄去堿液,正丁醇液再用水洗至近中性,將正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取忍冬藤對照藥材4g,加水50ml,煎煮30分鐘,濾過,濾液加氯仿20ml提取,棄去氯仿液,取水溶液,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照藥材溶液10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)(10℃以下放置)的下層溶液為展開劑(板預先飽和10分鐘),展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘數(shù)分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
含量測定
浸出物
規(guī)格 10ml/瓶;20ml/瓶
貯藏 密封,置陰涼處。
備注
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