別名 | |
漢語拼音 | shu guan pian |
英文名 | Shu guan tablets |
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-1653-93 |
藥物組成 | 制何首烏534g,川芎400g,黃精(制)534g,紅花400g,淫羊藿400g,五靈脂(醋制)267g,丹參400g。 |
處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1993年 |
劑型 | |
性狀 | 本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;味苦。 |
功效 | 養(yǎng)陰活血,益氣溫陽。 |
主治 | 防治冠心病、心絞痛,動(dòng)脈粥樣硬化,高脂血癥及抗血栓形成等。 |
用法用量 | 口服。每次6片,日3次。 |
方解 | 本方由7味藥組成。用于防治氣陰兩虛,瘀血內(nèi)停之冠心病,心絞痛,動(dòng)脈粥樣硬化,高脂血癥,以及抗血栓形成等。方中何首烏補(bǔ)血養(yǎng)陰,補(bǔ)益肝腎;丹參活血祛瘀,通經(jīng)止痛,二者共為方中之主藥。輔以川芎活血祛瘀,行氣止痛;紅花、五靈脂活血祛瘀止痛;黃精益氣養(yǎng)陰。佐以淫羊藿溫腎助陽。諸藥合用,共奏養(yǎng)陰活血,益氣溫陽,抗血栓形成之功。 |
制備方法 | 以上七味,加水煎煮三次,第一次3小時(shí),第二、三次各1小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.24,加乙醇使含醇量達(dá)50%,靜置;濾取上清液,回收乙醇濃縮至稠膏,干燥,粉碎,過篩,加輔料適量,混勻,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。 |
檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄11頁)。 |
鑒別 | (1)取本品5片,除去糖衣,研細(xì),加1%氫氧化鈉溶液10ml,置水浴上加熱攪拌15分鐘。放冷,加鹽酸調(diào)節(jié)pH3-4,加乙醚40ml,振搖,醚層顯黃色;取醚層3-4ml,加氨試液1ml,振搖,氨液層顯棕紅色至紅色。(2)取本品10片,除去糖衣,研細(xì),加乙醇20ml,置水浴上加熱攪拌15分鐘,濾過,濾液濃縮至3ml,放冷,作為供試品溶液。另取原兒茶醛對(duì)照品,配制成0.05%的乙醇溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗(yàn),吸取上述二種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄展板上,以苯-醋酸乙酸-甲酸(8:5:0.8)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%三氯化鐵溶液,熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
臨床應(yīng)用 | 治療冠心病95例,男65例,女27例;年齡37-73歲。將患者隨機(jī)分為中藥治療組(73例)與對(duì)照組(22例)。對(duì)照組服含潘生丁、煙酸肌醇酯及淀粉的藥片。結(jié)果:①舒冠片對(duì)冠心病心絞痛、胸悶癥狀有較好療效,心絞痛有效率及顯效率分別為78.43%、39.21%;胸悶有效率達(dá)77.36%。同時(shí)對(duì)心電圖變化有一定程度改善,有效率為60.66%。②心電圖及超聲心動(dòng)圖觀察結(jié)果表明:本方還可改善冠心病患者的左心室收縮和舒張功能,尤其在改善舒張?jiān)缙陧槕?yīng)性方向上明顯優(yōu)于西藥對(duì)照組。③舒冠片可降低高脂血癥的血清膽固醇(平均降低59.96±28.46mg%),并有提高高密度脂蛋白-膽固醇及其與總膽固醇比值趨勢(shì),并使之恢復(fù)正常。④本片還可改善微循環(huán)狀態(tài)。 |
藥理作用 | ①對(duì)離體兔心冠脈流量及心肌收縮力的影響:仿Langendorff氏離體兔心灌注法。實(shí)驗(yàn)先以樂氏溶液灌流,觀察5分鐘的正常值,然后改用0.82g/1000ml的舒冠浸膏-樂氏液灌流觀察5分鐘。結(jié)果表明:舒冠浸膏可使心率減慢,收縮幅度減小,而冠脈流量增加。②對(duì)離體蟾蜍心臟的作用:仿Straub氏離體蟾蜍心灌注法。結(jié)果表明:加入1%的舒冠浸膏-任氏溶液0.2ml或0.4ml后則見心率減慢,收縮幅度減小。③與腎上腺素能α、β受體興奮藥及M膽堿受體的關(guān)系:先制備離體蟾蜍心臟標(biāo)本,結(jié)果表明:舒冠片與腎上腺素、去甲腎上腺素、甲氧胺、異丙腎上腺素有拮抗作用,阿托品也不能阻斷舒冠浸膏抑制心臟的作用。④對(duì)狗血壓、血流量、心電圖的影響:用15%的舒冠浸膏液0.5ml/kg給狗靜脈注射,注射后血壓立即下降,持續(xù)30秒至1分鐘,平均降壓為8.1kPa(60.5mmHg),在降壓時(shí)可見血液量增加,平均增加4303ml/分鐘,心率減慢約1/3。注射A1受體阻斷劑非那根,注射舒冠浸膏平均降壓7.5kPa(56mmHg),注射非那根后,再注射舒冠浸膏平均降壓僅0.03kPa(2mmHg),兩者差異顯著(P<0.001),提示非那根能阻斷舒冠浸膏的降壓作用,同時(shí)也說明舒冠浸膏的降壓作用與A1受體的興奮有關(guān)。⑤小白鼠常壓耐缺氧實(shí)驗(yàn):用藥組用相當(dāng)于人用量的10倍劑量,對(duì)照組給等量生理鹽水。兩組均腹腔注射,然后放進(jìn)125ml盛有10g鈉石灰的廣口瓶中,將蓋蓋緊,記錄小鼠的死亡時(shí)間。結(jié)果:給藥組的小白鼠死亡時(shí)間明顯延長。⑥對(duì)狗冠狀竇流量及心肌氧消耗率的影響:給藥組靜注舒浸膏液,劑量為人用量的5倍;對(duì)照組注射同量的生理鹽水。結(jié)果:給舒冠浸膏后,犬的冠狀竇流量有所增加,心肌氧量有所下降,但經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,給藥組與對(duì)照組間無顯著差異(P<0.05),給藥組前后對(duì)比也無顯著差異(P>0.05)。⑦對(duì)腦垂體后葉素引起家兔急性心肌缺血的拮抗作用:給藥組給相當(dāng)于成人量的5倍劑量的舒冠浸膏,而對(duì)照組給等容量的生理鹽水。結(jié)果:給藥組5只兔中心電圖異常的仍有3只,對(duì)照組有4只,兩組無顯著差異(P>0.05)。表明舒冠浸膏對(duì)垂體后葉素起的冠狀動(dòng)脈的收縮的拮抗作用不明顯。⑧對(duì)家兔實(shí)驗(yàn)性高脂血癥的治療作用觀察:給藥組在造型的基礎(chǔ)上給予舒冠浸膏,用量相當(dāng)于人的5倍;對(duì)照組在造型的基礎(chǔ)上給予等量的生理鹽水。結(jié)果:治療組與對(duì)照組的血脂質(zhì)與動(dòng)脈病變比例情況均顯著差異(P>0.05)。 |
毒性試驗(yàn) | 1.急性毒性試驗(yàn):取小白鼠10只,體重19-21g,用相當(dāng)于成人用量的200倍劑量給小白鼠灌胃,結(jié)果:給藥后觀察72小時(shí),未見小白鼠死亡。 2.亞急性毒性試驗(yàn):選取家犬5條,體重9-13.5kg,連續(xù)口服給藥15日,劑量相當(dāng)于成人用量的5倍。結(jié)果:在給藥過程未見異常反應(yīng),病理檢查報(bào)告及生化檢查結(jié)果均未見異常。 |
貯藏 | 密封。 |
備注 |