別名 |
安絡(luò)寧片
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漢語(yǔ)拼音 |
zhi jiang ning pian
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英文名 |
Zhi jiang ning tablets
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-1412-93
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藥物組成 |
山楂300g,制何首烏430g,丹參430g,葛根170g,瓜蔞510g,決明子430g,氯貝酸鋁50g,維生素C20g。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1993年
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劑型 |
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性狀 |
本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕色,并帶有均勻的白色小點(diǎn);氣微,味微酸。
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功效 |
行氣散瘀,活血通經(jīng),益精血,降血脂。
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主治 |
胸痹心痛,眩暈耳鳴,肢體麻木,高脂血癥或合并高血壓、冠心病,動(dòng)脈硬化等的高脂血癥。
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用法用量 |
口服。每次3-4片,日3次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上八味,除氯貝酸鋁、維生素C外,葛根粉碎成粗粉,加5倍量乙醇加熱回流提取兩次,每次4小時(shí),合并提取液,濾過(guò),濾液備用;其余何首烏等五味加水煎煮二次,每次1.5小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至與生藥量之比為1:1,放冷,加入乙醇使其含醇量達(dá)70%,攪勻,放置48小時(shí),濾過(guò),濾液與上述葛根提取液合并,回收乙醇,濃縮至稠膏狀,減壓干燥,所得干浸膏與氯貝酸鋁分別粉碎過(guò)篩,混勻,制成顆粒,干燥,加入維生素C,混勻,壓制成1000片,包糖片,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄11)。
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鑒別 |
(1)取本品15片,除去糖衣,研細(xì),加甲醇100ml,置水浴上加熱回流1小時(shí),濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,再加鹽酸2ml,置水浴上加熱30分鐘,立即冷卻。用乙醚30ml分2次提取,合并乙醚提取液,蒸干,殘?jiān)?.5ml氯仿使溶解,作為供試品溶液。另取何首烏對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液;再取大黃素對(duì)照品,加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁(yè))試驗(yàn),吸取上述三種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一用0.5%氫氧化納溶液制備的硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,分別在與對(duì)照藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的橙色熒光斑點(diǎn);置氨氣中熏后,斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。
(2)取本品3片,除去糖衣,研細(xì),加水10ml浸泡半小時(shí),濾過(guò),濾液分置兩支試管中,一管中加硝酸銀試液0.5ml,搖勻,溶液漸變?yōu)樽睾稚;另一管中加二氯靛酚鈉試液1-2滴,試液的顏色即消失。
(3)取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于氯貝酸鋁0.1),置坩堝中,炭化后,在450℃灼燒1小時(shí),放冷,加稀鹽酸15ml,煮沸,放冷,濾過(guò),濾液顯鋁鹽的鑒別反應(yīng)(附錄28頁(yè))。
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含量測(cè)定 |
取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于氯貝酸鋁0.1g),置坩堝中,炭化后,置450℃灼燒2小時(shí),放冷,加稀欽酸15ml,煮沸2分鐘,放冷,濾過(guò),殘?jiān)盟礈欤喜V液與洗液,滴加氨試液中和至恰析出沉淀,再滴加稀鹽酸至沉淀恰溶解,加醋酸-醋酸銨緩沖液(pH6.0)10ml,精密加乙二胺四醋酸二鈉液(0.5mol/L)25ml,煮沸5分鐘,放冷至室溫,加二甲酚橙指示液1ml,用鋅液(0.05mol/L)滴定至溶液由黃色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)相當(dāng)于23.56mg的C20H21AlCl2O7。
本品含氯貝酸鋁(C20H21AlCl2O7)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
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貯藏 |
密閉,遮光。
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備注 |
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