| 別名 | 安絡(luò)寧片 |
| 漢語(yǔ)拼音 | zhi jiang ning pian |
| 英文名 | Zhi jiang ning tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-1412-93 |
| 藥物組成 | 山楂300g，制何首烏430g，丹參430g，葛根170g，瓜蔞510g，決明子430g，氯貝酸鋁50g，維生素C20g。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1993年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片，除去糖衣后顯棕色，并帶有均勻的白色小點(diǎn)；氣微，味微酸。 |
| 功效 | 行氣散瘀，活血通經(jīng)，益精血，降血脂。 |
| 主治 | 胸痹心痛，眩暈耳鳴，肢體麻木，高脂血癥或合并高血壓、冠心病，動(dòng)脈硬化等的高脂血癥。 |
| 用法用量 | 口服。每次3-4片，日3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上八味，除氯貝酸鋁、維生素C外，葛根粉碎成粗粉，加5倍量乙醇加熱回流提取兩次，每次4小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液備用；其余何首烏等五味加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至與生藥量之比為1:1，放冷，加入乙醇使其含醇量達(dá)70%，攪勻，放置48小時(shí)，濾過(guò)，濾液與上述葛根提取液合并，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，減壓干燥，所得干浸膏與氯貝酸鋁分別粉碎過(guò)篩，混勻，制成顆粒，干燥，加入維生素C，混勻，壓制成1000片，包糖片，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄11)。 |
| 鑒別 | （1)取本品15片，除去糖衣，研細(xì)，加甲醇100ml，置水浴上加熱回流1小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，再加鹽酸2ml，置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻。用乙醚30ml分2次提取，合并乙醚提取液，蒸干，殘?jiān)?.5ml氯仿使溶解，作為供試品溶液。另取何首烏對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液；再取大黃素對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁(yè))試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一用0.5%氫氧化納溶液制備的硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（15:2:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，分別在與對(duì)照藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙色熒光斑點(diǎn)；置氨氣中熏后，斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。 （2)取本品3片，除去糖衣，研細(xì)，加水10ml浸泡半小時(shí)，濾過(guò)，濾液分置兩支試管中，一管中加硝酸銀試液0.5ml，搖勻，溶液漸變?yōu)樽睾稚�；另一管中加二氯靛酚鈉試液1-2滴，試液的顏色即消失。 （3)取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于氯貝酸鋁0.1)，置坩堝中，炭化后，在450℃灼燒1小時(shí)，放冷，加稀鹽酸15ml，煮沸，放冷，濾過(guò)，濾液顯鋁鹽的鑒別反應(yīng)（附錄28頁(yè))。 |
| 含量測(cè)定 | 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于氯貝酸鋁0.1g)，置坩堝中，炭化后，置450℃灼燒2小時(shí)，放冷，加稀欽酸15ml，煮沸2分鐘，放冷，濾過(guò)，殘?jiān)盟礈欤喜V液與洗液，滴加氨試液中和至恰析出沉淀，再滴加稀鹽酸至沉淀恰溶解，加醋酸-醋酸銨緩沖液（pH6.0)10ml，精密加乙二胺四醋酸二鈉液（0.5mol/L)25ml，煮沸5分鐘，放冷至室溫，加二甲酚橙指示液1ml，用鋅液（0.05mol/L)滴定至溶液由黃色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L)相當(dāng)于23.56mg的C20H21AlCl2O7。 本品含氯貝酸鋁（C20H21AlCl2O7)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | |
| 貯藏 | 密閉，遮光。 |
| 備注 |
