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補脾益腸丸

  
別名
漢語拼音 bu pi yi chang wan
英文名 Bu pi yi chang pills
標準號 WS3-B-3418-98
藥物組成 外層:黃芪黨參(米炒)、砂仁白芍、當歸(土炒)、白術(土炒)肉桂。內層:延胡索(制)、荔枝核、干(炮)、甘草(炙)、防風、木香、補骨脂(鹽制)、赤石脂(煅)。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
劑型
性狀 本品為胃腸分溶型水蜜丸;斷面可見兩層,外層為黑褐色,內層為紅棕色;氣香、味甘辛、微苦。
功效 補中益氣,健脾和胃,澀腸止瀉,止痛止血,生肌消腫。
主治 脾虛泄瀉癥,臨床表現為腹瀉腹痛、腹脹、腸鳴、粘液血便或陽虛便秘等證,以及慢性結腸炎、潰瘍性結腸炎、結腸過敏見有上述證候者。
用法用量 口服。每次6g,日3次;兒童酌減;重癥加量或遵醫(yī)囑。30日為1療程,一般連服2-3個療程。
用藥禁忌 胃腸實熱、感冒發(fā)熱者慎用;服藥期間忌食生冷、辛辣、油膩之物。
制備方法
檢查 溶散時限:取本品6丸,用直徑為2.0mm的篩網,照崩解時限檢查法片劑腸溶衣片項下的方法(附錄Ⅻ A)不加擋板進行檢查,先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查 2小時,外層藥物應脫落溶散,如有藥物粘附在內層丸上,應松散膨脹,內層丸均不得有裂縫、崩解的現象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管各加擋板一塊,再按上述方法在磷酸緩沖液(pH6.8)中進行檢查,1小時內應全部崩解并通過篩網。如有1丸不能完全溶散,應另取6丸復試,均應符合規(guī)定。如有小部分顆粒狀物未通過篩網,但已軟化無硬芯者,可作符合規(guī)定論。 其他:應符合丸劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 (1) 取本品,置顯微鏡下觀察:纖維成束或散離,壁厚,表面有縱裂紋, 兩端常斷裂成帚狀或較平截。草酸鈣簇晶直徑18-32μm,存在于薄壁細胞中,細胞多角形或類方形,壁稍彎曲,有的連珠狀增厚,紋孔細密。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。 (2) 取本品約3g,搗碎置坩堝中緩緩熾灼至完全炭化,放冷至室溫,加硫酸2ml使?jié)駶櫍訜嶂亮蛩嵴魵獬M后,置600℃熾灼使完全灰化,放冷,殘渣加水5ml使溶解,濾過,取濾液1ml,加氨試液數滴,即生成白色膠狀沉淀,再加茜素磺酸鈉指示液數滴,沉淀顯櫻紅色。 (3) 取本品外層丸部分5g,加乙醚10ml,浸漬1小時,濾過,濾液揮干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.3g同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ。)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上, 以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365 nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (4) 取本品內層丸部分約5g,研細,加石油醚(60-90℃)10ml,浸漬1小時,濾過, 濾液備用,濾液揮干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取木香對照藥材、補骨脂對照藥材各0.5g,分別同法操作制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-苯-丙酮( 16:8:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸乙醇溶液,加熱使斑點顯色清晰。供試品色譜中,分別在與木香對照藥材和補骨脂對照藥材色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點。
含量測定
浸出物
規(guī)格 72g/瓶;90g/瓶;130g/瓶
貯藏 密閉,防潮。
備注
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