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注射用田基黃凍干粉針及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 鄒巧根/鄒巧根;王華娟;李正海
公開(公告)號(hào) CN1311813C  
公開(公告)日 2007.04.25  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200510038193.0  
申請(qǐng)日期 2005.01.21  
專利名稱 注射用田基黃凍干粉針及其制備方法  
主分類號(hào) A61K9/19(2006.01)I  
分類號(hào) A61K9/19(2006.01)I;A61K36/185(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;A61P17/02(2006.01)I;A61P39/02(2006.01)I;A61K135/00(2006.01)N  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 鄒巧根  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 鄒巧根;王華娟;李正海  
地址 210009江蘇省南京市鼓樓區(qū)童家巷40號(hào)3幢五單元102室  
頒證日  
國際申請(qǐng)  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 南京君陶專利商標(biāo)代理有限公司  
代理人 沈根水  
國省代碼 江蘇;32  
主權(quán)項(xiàng) 注射用田基黃凍干粉針,其特征是田基黃提取物∶針用輔料=1∶4,所用的針用輔料原料為甘露醇,葡萄糖,乳糖,肌醇,甘氨酸以及右旋糖酐中的一種或幾種的組合,其中的田基黃提取物是按以下方法提取得到的:田基黃水提醇沉后,將提取液濃縮成浸膏狀,真空干燥,制得田基黃提取物。  
摘要 本發(fā)明是注射用田基黃凍干粉針及其制備方法,注射用田基黃凍干粉針包括以下組分:田基黃提取物5~80%,針用輔料20~95%,以上各組分以重量計(jì)。制備方法工藝步驟分田基黃提取物的制備;取田基黃提取物加入針用輔料,攪拌,混勻;加注射用水?dāng)嚢枋固锘S提取物和針用輔料溶解;用藥用堿調(diào)節(jié)藥液的pH至4.0-8.0;除熱原;補(bǔ)充注射用水至規(guī)定體積,無菌過濾,分裝;凍干。優(yōu)點(diǎn):解決了田基黃的制劑產(chǎn)品的澄明度差,長(zhǎng)期儲(chǔ)存易產(chǎn)生沉淀,難以大規(guī)模投入工業(yè)生產(chǎn)等問題,水針劑質(zhì)量穩(wěn)定、成型性好、速溶、澄明,儲(chǔ)運(yùn)和使用方便,藥物含水量低,冷凍干燥排除95-99%以上水分,長(zhǎng)期保存而不致變質(zhì)。凍干粉針劑運(yùn)輸使用方便。  
國際公布  
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