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注射用環(huán)磷腺苷葡胺的制備工藝

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司/李孝成;李顯林;田海英;沈洲
公開(公告)號 CN1923180A  
公開(公告)日 2007.03.07  
申請(專利)號 CN200610116409.5  
申請日期 2006.09.22  
專利名稱 注射用環(huán)磷腺苷葡胺的制備工藝  
主分類號 A61K9/19(2006.01)I  
分類號 A61K9/19(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K31/7076(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 李孝成;李顯林;田海英;沈 洲  
地址 221004江蘇省徐州市金山橋開發(fā)區(qū)綜合區(qū)洞山南側(cè)號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 上海東亞專利商標(biāo)代理有限公司  
代理人 董 梅  
國省代碼 江蘇;32  
主權(quán)項 一種注射用環(huán)磷腺苷葡胺的制備工藝:取環(huán)磷腺苷葡胺6%溶液并在其溶液中加入賦形劑無菌粉,攪拌溶解,加入注射用水稀釋,調(diào)pH值在5.5~7.0范圍內(nèi),冷卻,當(dāng)品溫達到-35℃至1-2小時后,冷凝,當(dāng)冷凝器溫度降至-45℃時,抽真空至壓力為-1.5×10-2kPa,以3℃/小時速度升溫,當(dāng)品溫達室溫或30℃以上,保溫2小時,整個凍干過程需24-26小時。  
摘要 本發(fā)明涉及一種注射用環(huán)磷腺苷葡胺的制備工藝,屬化學(xué)制藥。一種注射用環(huán)磷腺苷葡胺的制備工藝:取6%環(huán)磷腺苷葡胺溶液并在其溶液中加入賦形劑無菌粉,攪拌溶解,加入注射用水稀釋,調(diào)pH值在5.5~7.0范圍內(nèi),冷卻,當(dāng)品溫達到-35℃至1-2小時后,冷凝,當(dāng)冷凝器溫度降至-45℃時,抽真空至壓力為-1.5×10-2kPa,以3℃/小時速度升溫,當(dāng)品溫達室溫或30℃以上,保溫2小時,整個凍干過程需24-26小時。本發(fā)明的注射用環(huán)磷腺苷葡胺,是采用現(xiàn)代制劑技術(shù)制成的無菌凍干粉針劑,可常溫運輸、保存,提高了該產(chǎn)品的穩(wěn)定性和安全性。本產(chǎn)品的制備工藝簡單,科學(xué)合理,容易操作。  
國際公布  
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