公開(公告)號
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CN1923180A
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公開(公告)日
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2007.03.07
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申請(專利)號
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CN200610116409.5
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申請日期
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2006.09.22
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專利名稱
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注射用環(huán)磷腺苷葡胺的制備工藝
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主分類號
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A61K9/19(2006.01)I
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分類號
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A61K9/19(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K31/7076(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司
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發(fā)明(設(shè)計)人
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李孝成;李顯林;田海英;沈 洲
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地址
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221004江蘇省徐州市金山橋開發(fā)區(qū)綜合區(qū)洞山南側(cè)號
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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上海東亞專利商標(biāo)代理有限公司
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代理人
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董 梅
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國省代碼
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江蘇;32
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主權(quán)項
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一種注射用環(huán)磷腺苷葡胺的制備工藝:取環(huán)磷腺苷葡胺6%溶液并在其溶液中加入賦形劑無菌粉,攪拌溶解,加入注射用水稀釋,調(diào)pH值在5.5~7.0范圍內(nèi),冷卻,當(dāng)品溫達到-35℃至1-2小時后,冷凝,當(dāng)冷凝器溫度降至-45℃時,抽真空至壓力為-1.5×10-2kPa,以3℃/小時速度升溫,當(dāng)品溫達室溫或30℃以上,保溫2小時,整個凍干過程需24-26小時。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種注射用環(huán)磷腺苷葡胺的制備工藝,屬化學(xué)制藥。一種注射用環(huán)磷腺苷葡胺的制備工藝:取6%環(huán)磷腺苷葡胺溶液并在其溶液中加入賦形劑無菌粉,攪拌溶解,加入注射用水稀釋,調(diào)pH值在5.5~7.0范圍內(nèi),冷卻,當(dāng)品溫達到-35℃至1-2小時后,冷凝,當(dāng)冷凝器溫度降至-45℃時,抽真空至壓力為-1.5×10-2kPa,以3℃/小時速度升溫,當(dāng)品溫達室溫或30℃以上,保溫2小時,整個凍干過程需24-26小時。本發(fā)明的注射用環(huán)磷腺苷葡胺,是采用現(xiàn)代制劑技術(shù)制成的無菌凍干粉針劑,可常溫運輸、保存,提高了該產(chǎn)品的穩(wěn)定性和安全性。本產(chǎn)品的制備工藝簡單,科學(xué)合理,容易操作。
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國際公布
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