| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1279913C |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2006.10.18 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN02136930.5 |
| 申請(qǐng)日期 | 2002.09.10 |
| 專利名稱 | 一種含有利福平異煙肼的復(fù)方制劑及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/496(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/496(2006.01)I;A61K31/4409(2006.01)I;A61P31/06(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 信誼藥廠 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 周明慧 |
| 地址 | 201206上海市浦東新金橋路905號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 中原信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 羅大忱 |
| 國(guó)省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種含有利福平異煙肼的復(fù)方制劑，其特征在于為芯片含有利福平和醫(yī)學(xué)上可接受的載體、外層為含有異煙肼和醫(yī)學(xué)上可接受的載體的雙層包芯片；片芯和外層之間設(shè)有內(nèi)層包衣，內(nèi)層包衣由羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇、乙醇和水制備的； 利福平的含量以片劑的總重量計(jì)為23.8～24.8％； 異煙肼的含量以片劑的總重量計(jì)為15.9～16.5％。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種含有利福平異煙肼的復(fù)方制劑及其制備方法。本發(fā)明的含有利福平和異煙肼的復(fù)方制劑為一種芯片含有利福平、外層為含有異煙肼和吡嗪酰胺的雙層包芯片。本發(fā)明的制劑不僅大大降低了利福平和異煙肼所產(chǎn)生的聚合物(3-甲基利福霉素SV異煙腙)，同時(shí)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析及生物等效性驗(yàn)證表明，異煙肼、利福平和吡嗪酰胺的上述各藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)在兩種片劑間均無(wú)顯著差異(p＞0.05)，兩種片劑具有生物等效性。 |
| 國(guó)際公布 |
