公開(公告)號 | CN1274304C |
公開(公告)日 | 2006.09.13 |
申請(專利)號 | CN02112797.2 |
申請日期 | 2002.03.25 |
專利名稱 | 依托咪酯脂肪乳注射劑的制備方法 |
主分類號 | A61K31/4164(2006.01)I |
分類號 | A61K31/4164(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P25/20(2006.01)I |
分案原申請?zhí)? | |
優(yōu)先權 | |
申請(專利權)人 | 徐州頤華醫(yī)藥科技有限公司 |
發(fā)明(設計)人 | 陳 亮;馬彥琴;鄭世君;王金剛 |
地址 | 221007江蘇省徐州市中山北路延長段 |
頒證日 | |
國際申請 | |
進入國家日期 | |
專利代理機構 | 南京蘇科專利代理有限責任公司 |
代理人 | 孫 鷗 |
國省代碼 | 江蘇;32 |
主權項 | 依托咪酯脂肪乳注射劑的制備方法,其特征在于: (1)將大豆油、蛋黃卵磷脂投入到容器中,加熱、攪拌均勻,制成油相; (2)將依托咪酯加入到油相中,依托咪酯與蛋黃卵磷脂的重量比為1∶6,混合均勻,得到混合液; (3)將適量注射用水置于另一容器中,加入甘油,攪拌均勻,經微孔濾膜過濾制成水相; (4)將步驟(2)得到的混合液在高速攪拌下倒入步驟(3)得到的水相中,制成初乳,用1M氫氧化鈉溶液調節(jié)PH至弱堿性; (5)將制得的初乳移入高壓均質機,勻化; (6)將初乳乳液經微孔濾膜過濾,灌裝于10ml安瓿中,通氮、熔封; (7)將安瓿置于旋轉滅菌器中滅菌。 |
摘要 | 本發(fā)明涉及一種依托咪酯脂肪乳注射劑的制備方法。本發(fā)明將大豆油、蛋黃卵磷脂投入到容器中加熱、攪拌均勻制成油相,再將依托咪酯加入到油相中,依托咪酯與蛋黃卵磷脂的重量比為1∶6,制成混合液;將注射用水置于另一容器中,加入甘油,攪拌均勻并過濾制成水相;將混合液在高速攪拌下倒入水相中制成初乳,調節(jié)pH值弱堿性,經高壓均質機勻化、過濾,灌裝于安瓿中,通氮、熔封、滅菌。解決了現(xiàn)有技術的工藝復雜、成本高的缺陷。本發(fā)明簡單,無需特殊設備,時間短且成本低,利于大批量生產。 |
國際公布 |