| 公開(公告)號(hào) | CN1293879C |
| 公開(公告)日 | 2007.01.10 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510023469.8 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.01.20 |
| 專利名稱 | 泮托拉唑鈉凍干粉針劑及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/4439(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/4439(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)生物工程研究所有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 潘福生;方國林;葉 杉 |
| 地址 | 310011浙江省杭州市拱墅區(qū)莫干山路866號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 上海新天專利代理有限公司 |
| 代理人 | 王敏杰 |
| 國省代碼 | 浙江;33 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種泮托拉唑鈉凍干粉針劑，按重量份數(shù)計(jì)，包括以下組份：泮托拉唑鈉 1份賦形劑 0--0.125份弱酸強(qiáng)堿鹽 0.075--0.125份依地酸二鈉 0.025--0.0375份無機(jī)堿 適量其中泮托拉唑鈉按泮托拉唑計(jì)；賦形劑為甘露醇或葡萄糖或右旋糖酐；弱酸強(qiáng)堿鹽為枸櫞酸鈉或碳酸鈉或枸櫞酸鉀或磷酸氫二鈉；無機(jī)堿為氫氧化鈉或碳酸氫鈉或氫氧化鉀；其中所述的泮托拉唑鈉凍干粉針劑的制備方法包括以下步驟：將弱酸強(qiáng)堿鹽與依地酸二鈉溶解，用無機(jī)堿調(diào)pH至10.0～10.5；加入泮托拉唑鈉和賦形劑，加注射用水至規(guī)定體積，過濾，灌裝，冷凍。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種泮托拉唑鈉凍干粉針劑，按重量份數(shù)計(jì)，其組成包括：泮托拉唑鈉1份；賦形劑0-0.125份，弱酸強(qiáng)堿鹽0.075-0.125份，依地酸二納0.025-0.0375份，無機(jī)堿適量。本發(fā)明的處方簡單，克服了因輔料加入過多而帶來的副作用，患者使用更安全；同時(shí)配成的制劑具有更好的穩(wěn)定性。同時(shí)也因輔料用量的減少而降低產(chǎn)品的生產(chǎn)成本，更適宜于工業(yè)化大生產(chǎn)。 |
| 國際公布 |
