公開(公告)號
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CN1660093A
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公開(公告)日
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2005.08.31
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申請(專利)號
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CN200510002276.4
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申請日期
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2005.01.20
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專利名稱
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奧美拉唑及其衍生物的口腔崩解片及其制備工藝
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主分類號
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A61K31/4439
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分類號
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A61K31/4439;A61K9/20;A61P1/04
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
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發(fā)明(設(shè)計)人
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蔣海松;王紅喜;王錦剛
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地址
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100086北京市海淀區(qū)北三環(huán)西路甲18號中鼎大廈B座3727室
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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代理人
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國省代碼
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北京;11
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主權(quán)項
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一種適用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)等癥的奧美拉唑(5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑)及奧美拉唑衍生物的口腔崩解片,由奧美拉唑或奧美拉唑衍生物、包衣材料、填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑、潤滑劑等原輔料,根據(jù)情況還可以添加粘合劑或泡騰劑,以適當?shù)呐浔,?jīng)特定的方法制備而成。其特征在于其處方組成如下:奧美拉唑或奧美拉唑衍生物(1-50)%,粘合劑(0-5)%,填充劑(10-80)%,崩解劑(2-35)%,矯味劑(1-40)%,包衣材料(5-60)%,泡騰劑(0-30)%,助流劑(0.01-5)%,潤滑劑(0.3-3)%。
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摘要
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本發(fā)明提供了一種質(zhì)子泵抑制劑的口腔崩解片,其含有奧美拉唑或奧美拉唑衍生物作為藥物的活性成分。以奧美拉唑(5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑)或奧美拉唑衍生物為原料,采用各種制劑學(xué)方法,覆以保護性涂層,再添加填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑、潤滑劑等為輔料,再經(jīng)過特定的制備方法制備。根據(jù)不同情況在保護性涂層中可添加不同類型的增塑劑。本發(fā)明的口腔崩解片脆碎度良好,崩解迅速,口感好,無砂礫感;具有攜帶、儲藏、運輸和服用方便等特點;特別之處是可以在無水條件下服用并快速起效,從而改善患者的依從性,提高藥物的療效。
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國際公布
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