公開(公告)號(hào)
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CN1209109C
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公開(公告)日
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2005.07.06
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN02129444.5
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申請(qǐng)日期
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2002.08.26
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專利名稱
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阿昔莫司緩釋片
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主分類號(hào)
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A61K31/4965
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分類號(hào)
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A61K31/4965;A61K9/22;A61P3/06
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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魯南制藥股份有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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孫勇
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地址
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276003 山東省臨沂市臨西一路107號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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天津市學(xué)苑有限責(zé)任專利代理事務(wù)所
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代理人
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趙尊生
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國(guó)省代碼
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山東;37
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主權(quán)項(xiàng)
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一種阿昔莫司的緩釋片,其特征在于該緩釋片的重量組成包括:阿昔莫司100份緩釋材料1.5~50份粘合劑30~60份潤(rùn)滑劑0.53~1份所述的緩釋材料是指羥丙甲基纖維素-4M、羥丙甲基纖維素-15M、羥丙甲基纖維素-100M、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纖維素、甲基纖維素、羥乙基纖維素、山榆酸甘油酯或羧甲基纖維素鈉之一或它們的任選兩個(gè)或兩個(gè)以上;所述的粘合劑是指濃度為1%-20%的聚乙烯吡咯烷酮無水乙醇溶液、聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液、聚乙烯吡咯烷酮水溶液、乙基纖維素?zé)o水乙醇溶液、乙基纖維素乙醇溶液、乙基纖維素丙酮溶液或羥丙甲纖維素水溶液;所述的潤(rùn)滑劑是硬脂酸鎂。
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摘要
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本發(fā)明屬醫(yī)藥技術(shù),特別是一種阿昔莫司緩釋片。它包括阿昔莫司、緩釋劑、粘合劑和潤(rùn)滑劑組成,阿昔莫司與緩釋劑及粘合劑的重量比為100∶1.5~50∶30~60,潤(rùn)滑劑為總重的0.47~0.75%。制備工藝采用濕法制粒,顆粒烘干、整粒后,加入適量潤(rùn)滑劑混勻、壓片即得。本發(fā)明是高效、安全的血脂調(diào)節(jié)藥,緩慢釋放維持較為平穩(wěn)的血藥濃度和更長(zhǎng)的作用時(shí)間,具有毒副作用減小、服用更加方便的優(yōu)點(diǎn)。
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國(guó)際公布
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