| 公開(公告)號 | CN100335046C |
| 公開(公告)日 | 2007.09.05 |
| 申請(專利)號 | CN01808403.6 |
| 申請日期 | 2001.04.12 |
| 專利名稱 | 組合物 |
| 主分類號 | A61K31/167(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/167(2006.01)I;A61K9/24(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2000.4.19 GB 0009522.4 |
| 申請(專利權(quán))人 | 史密絲克萊恩比徹姆有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | S·Y·陳;T·J·格拉坦;B·森馬尼 |
| 地址 | 英國英格蘭 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2001-04-12 PCT/EP2001/004302 |
| 進入國家日期 | 2002.10.21 |
| 專利代理機構(gòu) | 中國專利代理(香港)有限公司 |
| 代理人 | 趙蘇林;姜建成 |
| 國省代碼 | 英國;GB |
| 主權(quán)項 | 一種雙層片劑形式的藥物組合物，包含對乙酰氨基酚速釋相和對乙酰氨基酚緩釋相， 所述速釋相為一層，其包含對乙酰氨基酚總量中10-45％重量的對乙酰氨基酚；和 所述緩釋相為另一層，所述緩釋相包含對乙酰氨基酚總量中55-90％重量的對乙酰氨基酚，該乙酰氨基酚與形成基質(zhì)的聚合物混和，所述聚合物為水溶性聚合物或水不溶性聚合物，選自羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、甲基丙烯酸酯水凝膠、聚乙二醇類、黃原膠、或乙基纖維素，或它們的混和物； 所述組合物含有每單位劑量600-700mg對乙酰氨基酚，及藥學(xué)上可接受的載體，其特征在于體外對乙酰氨基酚溶解分布曲線(用USPIII型裝置測定，往復(fù)籃，250ml0.1MHCl，溫度37℃，循環(huán)速度為15擊/分鐘)有如下限制： ·15分鐘后釋放30-48％； ·60分鐘后釋放56-75％； ·180分鐘后釋放85％以上。 |
| 摘要 | 一種藥物組合物，包含對乙酰氨基酚的速釋相和緩釋相，并具有獨特的體外溶解分布曲線，顯示出優(yōu)越的藥代動力學(xué)特性。 |
| 國際公布 | 2001-11-01 WO2001/080834 英 |
