| 公開(公告)號 | CN1857716A |
| 公開(公告)日 | 2006.11.08 |
| 申請(專利)號 | CN200610049829.6 |
| 申請日期 | 2006.03.14 |
| 專利名稱 | 注射用鹽酸萬古霉素及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K38/14(2006.01)I |
| 分類號 | A61K38/14(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 浙江大學(xué);浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 胡富強(qiáng);袁 弘;應(yīng)曉英;杜永忠;田治科;葉偉東 |
| 地址 | 310027浙江省杭州市西湖區(qū)浙大路38號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 杭州求是專利事務(wù)所有限公司 |
| 代理人 | 張法高;趙杭麗 |
| 國省代碼 | 浙江;33 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種注射用鹽酸萬古霉素，其特征是：由重量百分含量為90％～99％的藥物鹽酸萬古霉素和重量百分含量為1％～10％的輔料組成，輔料為穩(wěn)定劑和/或抗氧劑。 |
| 摘要 | 一種注射用鹽酸萬古霉素，由90％～99％藥物鹽酸萬古霉素和1％～10％的輔料組成，制劑形式為粉針劑，輔料為穩(wěn)定劑和/或抗氧劑。該藥物粉末的效價(jià)大于900IU/mg，用水溶解后配成50mg/mL的溶液，在465nm處的吸收度小于0.065，pH為2.0～4.0。采用冷凍干燥法制備，符合工業(yè)化生產(chǎn)的特點(diǎn)。本發(fā)明提供的注射用鹽酸萬古霉素的制備方法，制劑組成簡單、方法實(shí)用可靠。所選取的主要輔料檸檬酸、甘氨酸、L-半胱氨酸等，均為常用藥用輔料。本發(fā)明制劑常溫下放置2年，藥物仍保持穩(wěn)定，其效價(jià)和色澤符合上述要求。 |
| 國際公布 |
