公開(公告)號
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CN1247257C
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公開(公告)日
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2006.03.29
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申請(專利)號
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CN03100653.1
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申請日期
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2003.01.20
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專利名稱
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一種穩(wěn)定的重組人紅細(xì)胞生成素制劑
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主分類號
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A61K38/18(2006.01)I
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分類號
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A61K38/18(2006.01)I;A61P7/06(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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沈陽三生制藥股份有限公司
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發(fā)明(設(shè)計)人
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侯緒鳳;蘇冬梅
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地址
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110141遼寧省沈陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)十號路1甲3號
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所
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代理人
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王 為
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國省代碼
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遼寧;21
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主權(quán)項
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一種人紅細(xì)胞生成素溶液制劑,其特征在于,其組成如下: (1)人紅細(xì)胞生成素,100~20000國際單位/毫升; (2)生理上可相溶的緩沖溶液5~100mM,pH4.0~8.5; (3)氯化鈉,0.05~1.0%; (4)甘露醇,1.0~20.0%; (5)金屬離子螯和劑,0.001~0.2%; (6)L-組氨酸鹽酸鹽,0.01~1.5‰; (7)水。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種穩(wěn)定的重組人紅細(xì)胞生成素制劑,特別是注射劑,其技術(shù)要點是含有一定量的下述成分:為活性成分的重組人紅細(xì)胞生成素(rHuEPO)、蛋白保護劑甘露醇、維持一定pH值的生理上可相溶的緩沖液、等滲劑氯化鈉、余量為水,其特點是重組人紅細(xì)胞生成素(rHuEPO)制備成可相溶的、貯存穩(wěn)定的注射劑,用于治療腎性貧血、外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動員、腫瘤化療引起的貧血等癥,具有使用安全、方便、經(jīng)濟、無任何副作用等特點。
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國際公布
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