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一種甲狀旁腺素經鼻給藥制劑及制備方法

公開(公告)號 CN1743000A  
公開(公告)日 2006.03.08  
申請(專利)號 CN200410054109.X  
申請日期 2004.08.30  
專利名稱 一種甲狀旁腺素經鼻給藥制劑及制備方法  
主分類號 A61K38/29(2006.01)I  
分類號 A61K38/29(2006.01)I;A61K9/72(2006.01)I;A61P19/10(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院  
發(fā)明(設計)人 金 方;沈 瑩  
地址 200040上海市北京西路1320號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構 中原信達知識產權代理有限責任公司  
代理人 羅大忱  
國省代碼 上海;31  
主權項 一種甲狀旁腺素經鼻給藥制劑,其特征在于,由重量百分比含量為1-99%的自乳化納米含藥附聚物和1-99%的載體組成;其中: 所述自乳化附聚物的組分和重量百分比含量為: 甲狀旁腺素0.1-55% 凝膠粘附劑0.5-50% 表面活性劑10-75% 油酯2-50% 助表面活性劑0-40% 稀釋劑0-85% 所述及的凝膠粘附劑為可吸水并形成凝膠的高分子材料; 所述及的助表面活性劑選自乙醇、丙二醇、異丙醇、異戊醇、正丁醇、叔丁醇、聚乙二醇或甘油中的一種或其混合物; 所述及的稀釋劑選自淀粉及其衍生物、乳糖、甘露醇、山梨醇、環(huán)糊精及其衍生物中的一種或數(shù)種; 所述載體由0-10%的凝膠粘附劑、0-20%的水不溶性粘附劑、70-100%的稀釋劑、0-1%的潤滑劑組成; 其中: 所述及的凝膠粘附劑與前述及的相同; 所述及的水不溶性粘附劑為可吸收水但不溶于水的高分子材料; 所述及的稀釋劑與前述及的相同。  
摘要 本發(fā)明公開了一種甲狀旁腺素經鼻給藥制劑及制備方法。本發(fā)明的甲狀旁腺素經鼻給藥制劑由重量百分比含量為1-99%的自乳化納米含藥附聚物和1-99%的載體組成。本發(fā)明首次將自乳化微乳技術與生物粘附技術結合起來應用于呼吸道給藥的干粉吸入劑中,把甲狀旁腺素制備成濃縮微乳,再與高分子材料復合,形成具生物粘附性的固體粉末,該藥物給入鼻腔后,自乳化成納米大小的微乳,易于透過鼻粘膜的屏障,經鼻粘膜內豐富的毛細血管和淋巴管進入體內發(fā)揮療效,從而可顯著提高藥物的生物利用度,吸收迅速,而對鼻粘膜無刺激性;另外含藥附聚物吸水后膨脹,可長時間滯留于鼻粘膜內,使藥物吸收和利用更為完全。  
國際公布  
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