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一種治療感冒和止咳的膠囊的檢測(cè)方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1273828C  
公開(kāi)(公告)日 2006.09.06  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200410040980.4  
申請(qǐng)日期 2004.11.02  
專利名稱 一種治療感冒和止咳的膠囊的檢測(cè)方法  
主分類號(hào) G01N30/02(2006.01)I  
分類號(hào) G01N30/02(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61K36/736(2006.01)I;A61K36/634(2006.01)I;A61K36/539(2006.01)I;A61K36/534(2006.01)I;A61K36/48(2006.01)I;A61K36/35(2006.01)I;A61K36/282(2006.01)I;A61K36/233(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I;A61P11/14(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 董大倫  
地址 550018貴州省貴陽(yáng)市新添大道114號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 貴陽(yáng)中工知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所  
代理人 劉曉陽(yáng)  
國(guó)省代碼 貴州;52  
主權(quán)項(xiàng) 一種治療感冒和止咳的膠囊的檢測(cè)方法,該膠囊是由中藥材柴胡、葛根、桔梗杏仁、連翹、黃芩、青蒿銀花、薄荷腦、β-環(huán)湖精、硬脂酸鎂按重量比1∶1∶0.5∶0.5∶0.75∶0.75∶0.75∶0.75∶0.0015∶0.015∶0.0092配制而成,其特征在于該膠囊以葛根的有效成分葛根素作為質(zhì)量控制指標(biāo),而所述葛根素是用高效液相色譜法測(cè)定的,具體檢測(cè)方法包括:(1)確定色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):用十八烷基硅烷鍵合硅膠烷填充劑,與甲醇-0.5%醋酸按23∶77的比例配成流動(dòng)相檢測(cè)波長(zhǎng)為250nm;其理論板數(shù)按葛根素峰計(jì)算應(yīng)不低于4000;(2)對(duì)照品溶液的制備:稱取葛根素對(duì)照品,加30%乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得到對(duì)照品溶液;(3)供試品溶液的制備:取膠囊10粒,剝?nèi)?nèi)容物,研勻,稱取膠囊內(nèi)容物1.0g,置于具塞錐形瓶中,加入30%乙醇25ml,稱重,加熱回流1小時(shí),放至室溫,用30%乙醇補(bǔ)足減失的重量,再量取1ml置入10ml量瓶中,加30%乙醇稀釋至刻度,搖勻,用0.45μm微孔濾膜濾過(guò),續(xù)濾液作為供試品溶液;(4)測(cè)定:精密吸取對(duì)照品溶液、供試品溶液各10μl,注入高效液相色譜儀,即可測(cè)定葛根素的準(zhǔn)確含量。  
摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種感冒止咳膠囊及其制備和檢測(cè)方法。該膠囊由柴胡,葛根,桔梗,苦杏仁,連翹黃芩,青蒿,金銀花,薄荷腦,β-環(huán)糊精,硬脂酸鎂組成。除薄荷腦外,其余8味分別加水煎煮二次4小時(shí),合并煎液濾過(guò),濾液減壓濃縮成浸膏。取80%的浸膏進(jìn)行噴霧干燥得噴霧粉。薄荷腦配成10%的乙醇溶液,用β-環(huán)糊精的飽和溶液進(jìn)行包合,攪拌速度300轉(zhuǎn)/分,包合2小時(shí),在冰箱放置24小時(shí),過(guò)濾,于40℃干燥得包合物,與噴霧粉用等量遞增法進(jìn)行混合,再與剩余20%的浸膏進(jìn)行沸騰制粒,粉碎,干燥,加入硬脂酸鎂混合,填充進(jìn)膠囊即得,檢測(cè)方法為用高效液相色譜法測(cè)定感冒止咳膠囊中葛根素的含量。該膠囊療效好,無(wú)毒副作用,服用安全方便。  
國(guó)際公布  
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