| 公開(公告)號 | CN101123957A |
| 公開(公告)日 | 2008.02.13 |
| 申請(專利)號 | CN200680003435.5 |
| 申請日期 | 2006.01.30 |
| 專利名稱 | 雙氯芬酸及其藥學(xué)上可接受鹽的注射劑 |
| 主分類號 | A61K31/196(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/196(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2005.2.1 IN 96/MUM/2005 |
| 申請(專利權(quán))人 | 特羅伊卡藥品有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 拉尼伯�！た买v·帕特爾;拉尼伯海·米蘭·帕特爾 |
| 地址 | 印度古吉拉特邦 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2006-01-30 PCT/IN2006/000033 |
| 進入國家日期 | 2007.07.30 |
| 專利代理機構(gòu) | 上海光華專利事務(wù)所 |
| 代理人 | 余明偉 |
| 國省代碼 | 印度;IN |
| 主權(quán)項 | 一種雙氯芬酸及其藥學(xué)上可接受鹽的高濃度注射劑，約1ml注射液中含有75-100mg雙氯芬酸水溶性鹽，可經(jīng)三角肌、臀肌及緩慢靜脈內(nèi)途徑給藥，該注射劑含有：共溶劑/加溶劑，即體積比約4％-85％的一元醇、或體積比約27％-90％的多元醇、或體積比約18％-90％的四氫糠丙二醇(四氫呋喃聚乙二醇醚)與水組成主溶劑； 或者，可選地， 兩種或兩種以上的這些共溶劑/加溶劑的組合，即體積比上限約80％的一元醇和/或體積比上限約85％的多元醇和/或體積比上限約85％的四氫呋喃聚乙二醇醚(四氫糠丙二醇)與水組成主溶劑， 其中，最終注射液pH值維持在8-9。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了單劑量少于2ml的雙氯芬酸水溶性鹽的注射劑，該注射劑可明顯減輕注射位點的疼痛，且除臀肌及緩慢靜脈給藥外，還可經(jīng)三角肌注射給藥。更確切地說，在約1ml不使用表面活性劑的注射溶液中包含75-100mg雙氯芬酸水溶性鹽，且沒有明顯增加注射液的粘度。該制劑pH調(diào)整為6-10，在由水、一種或多種共溶劑/加溶劑、抗氧化劑、防腐劑、緩沖液、堿和穩(wěn)定劑組成的介質(zhì)中，雙氯芬酸鹽含量多達100mg。 |
| 國際公布 | 2006-09-14 WO2006/095363 英 |
