| 公開(公告)號(hào) | CN100367968C |
| 公開(公告)日 | 2008.02.13 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN03116421.8 |
| 申請(qǐng)日期 | 2003.04.16 |
| 專利名稱 | 銀黃軟膠囊制劑及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/7048(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/7048(2006.01)I;A61K36/35(2006.01)I;A61K36/539(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I;A61P11/14(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 上海博泰醫(yī)藥科技有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 張衛(wèi)東;蘇 娟;周 耘;楊 杰;張 川 |
| 地址 | 200433上海市國(guó)定路335號(hào)3021室 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 上海正旦專利代理有限公司 |
| 代理人 | 陸 飛 |
| 國(guó)省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種銀黃軟膠囊，由藥液和囊殼兩部分組成，其特征在于中藥液含有有效成份金銀花提取物、黃芩苷、金銀花揮發(fā)油，并含穩(wěn)定劑，有效成份溶于溶劑中，囊殼主要由明膠與甘油組成，并加有適量防腐劑，明膠與甘油的重量配比為10∶3.15～10∶3.35；其中，溶劑為液態(tài)聚乙二醇、異丙醇、吐溫-80、甘油、丙二醇、水及植物油中的一種或幾種；防腐劑為甘油、丙二醇、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、對(duì)羥基苯甲酸丙酯、對(duì)羥基苯甲酸丁酯、對(duì)羥基苯甲酸芐酯、對(duì)羥基苯甲酸苯酯中的一種或幾種；穩(wěn)定劑為甘油、吐溫-80、乙氧基氫化蓖麻油、大豆卵磷脂、蜂蠟、單硬脂酸鋁、乙基纖維素、固態(tài)聚乙二醇中的一種或幾種所述金銀花提取物從金銀花提取金銀花揮發(fā)油后的藥渣中提取獲得，具體過(guò)程如下：藥渣加水煎煮二次，第一次1小時(shí)，第二次45分鐘分次過(guò)濾，濾液合并減壓濃縮至每ml相當(dāng)于金銀花2g，加入20％石灰乳，調(diào)節(jié)pH至12～13攪勻，靜置，過(guò)濾，棄去濾液，沉淀加2倍量乙醇攪勻，過(guò)4號(hào)篩，以50％硫酸溶液調(diào)節(jié)pH至3～4，攪勻，濾過(guò)，濾液用40％NaOH中和至pH 6.5～7.0，濾過(guò)，濾液減壓濃縮成稠膏狀，干燥，即得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及銀黃軟膠囊口服藥物制劑及其制備工藝。藥液含有金銀花提取物、黃芩苷、金銀花揮發(fā)油，溶劑和穩(wěn)定劑。囊殼中明膠和甘油的配比為10∶3.15～3.35(重量比)，還含有防腐劑。制備時(shí)先提取金銀花揮發(fā)油，再采用壓制法制成軟膠囊。與銀黃的已有劑型相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是質(zhì)量穩(wěn)定，攜帶、給藥方便；有效成分溶出快。 |
| 國(guó)際公布 |
