公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN101152152A
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公開(kāi)(公告)日
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2008.04.02
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200610096514.7
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申請(qǐng)日期
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2006.09.28
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專利名稱
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注射用替加環(huán)素組合物及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K9/19(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K9/19(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K31/65(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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南京華威醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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張孝清;肖 濤;朱宏彬
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地址
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210012江蘇省南京市花神大道8號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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南京天華專利代理有限責(zé)任公司
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代理人
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徐冬濤
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國(guó)省代碼
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江蘇;32
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主權(quán)項(xiàng)
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一種注射用替加環(huán)素組合物,其特征在于組合物中包括替加環(huán)素和抗氧劑,其組成重量份為替加環(huán)素1份,抗氧劑0.001~1份。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種注射用替加環(huán)素組合物及其制備方法,組合物中包括替加環(huán)素和抗氧劑,其組成重量份為替加環(huán)素10份,抗氧劑0.01~10份,另外在組合物中還可以包括0~200份的賦形劑或0~1份的螯合劑。先按處方量稱取賦形劑、抗氧劑、螯合劑,加入注射用水溶解,再加入處方量的替加環(huán)素、用注射用水加至全量,攪拌使其溶解,調(diào)節(jié)pH至7.0~9.0;再加入0.5~2g/升藥液體積的針用炭,室溫?cái)嚢瑁^(guò)濾去炭;濾液進(jìn)行粗濾、精濾除菌;取精濾后溶液測(cè)定含量,按標(biāo)示量計(jì)算裝量;分裝,冷凍干燥,真空落蓋,壓蓋即得注射用替加環(huán)素組合物。本注射用替加環(huán)素組合物,質(zhì)量穩(wěn)定、無(wú)污染、便于操作、儲(chǔ)存和運(yùn)輸。
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國(guó)際公布
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