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曲克蘆丁腦蛋白水解物氯化鈉注射液

公開(公告)號(hào) CN100998860A  
公開(公告)日 2007.07.18  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200610032712.7  
申請(qǐng)日期 2006.01.09  
專利名稱 曲克蘆丁腦蛋白水解物氯化鈉注射液  
主分類號(hào) A61K38/01(2006.01)I  
分類號(hào) A61K38/01(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61K31/352(2006.01)N  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 王德奎  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 王德奎  
地址 515300廣東省普寧市流沙西南平里159幢307號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 廣東;44  
主權(quán)項(xiàng) 一種曲克蘆丁腦蛋白水解物氯化鈉注射液的制備工藝,其特征是:該產(chǎn)品是在曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液的基礎(chǔ)上添加一定比例的氯化鈉制成的無(wú)菌制劑。  
摘要 本發(fā)明是一種曲克蘆丁腦蛋白水解物氯化鈉注射液的制備工藝,該產(chǎn)品是在曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液的基礎(chǔ)上添加適量氯化鈉制得的無(wú)菌制劑,由曲克蘆丁、腦蛋白水解物溶液、氯化鈉和注射用水構(gòu)成,每250ml中含有曲克蘆丁400mg或200mg,腦蛋白水解物溶液5mg或2.5mg(按總氮量計(jì)),氯化鈉2.25g,余量為注射用水。其制備工藝過程是:稱取經(jīng)180℃干熱滅菌2h處理的氯化鈉,用少量注射用水溶解,備用;稱取曲克蘆丁原料,用注射用水溶解,得曲克蘆丁水溶液,攪拌過程中加入備用的氯化鈉水溶液和腦蛋白水解物溶液,注射用水稀釋至全量,調(diào)pH6.0-6.5,0.45μm濾膜過濾和10000道爾頓超濾膜超濾,得中間體,檢測(cè)中間體,過濾,Φ0.22μm濾膜精濾,罐裝,充氮,滅菌。本藥品可用于治療腦血栓、腦栓塞、腦痙攣等急慢性腦血管疾病,以及顱腦外傷及腦血管疾病所引起的腦功能障礙等后遺癥,閉塞綜合癥、動(dòng)脈硬化、血栓性靜脈炎、毛細(xì)血管出血以及血管通透性升高引起的水腫。  
國(guó)際公布  
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