【藥品名稱】
通用名：氯酚待因復(fù)方片
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Diclofenac Sodium and Codeine Phosphate Tablets
漢語拼音：Lüfendɑiyin Fufɑnɡ Piɑn
本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含雙氯芬酸鈉（C14H10Cl2NNaO2)25mg，含磷酸可待因（C18H21NO3?H3PO4?3/2H2O)15mg。
【性狀】
本品為白色片，無臭，幾乎無味。
【藥理毒理】
其中雙氯芬酸鈉為苯基乙酸衍生物，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其鎮(zhèn)痛作用比阿司匹林和吲哚美辛強(qiáng)，約為阿司匹林的26～50倍，系外周型鎮(zhèn)痛藥。特點(diǎn)為藥效強(qiáng)，不良反應(yīng)輕，劑量小，個(gè)體差異小。磷酸可待因?yàn)?a class="channel_keylink" href="/pharm/2009/20090113072302_103308.shtml" target="_blank">嗎啡的甲基衍生物，對(duì)延腦的咳嗽中樞有直接抑制作用，鎮(zhèn)咳作用強(qiáng)而迅速，強(qiáng)度約為嗎啡的1/4。此外，還有鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜作用，鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)度約為嗎啡的1/10，但仍強(qiáng)于一般解熱鎮(zhèn)痛藥。系中樞型弱阿片類鎮(zhèn)痛藥。服用本品，有可能出現(xiàn)消化道反應(yīng)，呼吸抑制很弱，成癮性較低。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品經(jīng)胃腸道吸收迅速，雙氯芬酸鈉在服用后1～2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，血漿蛋白結(jié)合率大于99%，其濃度與劑量呈線性關(guān)系，T1/2為1～2小時(shí)。按推薦劑量和間隔時(shí)間給藥，無蓄積現(xiàn)象。雙氯芬酸鈉具有明顯的首過代謝，口服后進(jìn)入體循環(huán)僅為60%，所以口服給藥的藥-時(shí)曲線下面積（AUC)約是同等劑量非腸道給藥AUC的1/2。該藥經(jīng)肝臟代謝，體內(nèi)主要代謝物為4-羥雙氯芬酸，代謝物經(jīng)尿和膽汁排泄，原形藥物的排泄不足1%。磷酸可待因口服后較易被胃腸道吸收，生物利用度為40%～70%，在體內(nèi)主要分布于實(shí)質(zhì)性器官，如肺、肝、腎、胰臟。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com蛋白結(jié)合率為25%左右。其可透過血-腦脊液屏障，但腦組織內(nèi)的濃度相對(duì)較低；能透過胎盤，可少量由乳汁分泌。口服用藥后30～45分鐘起效，1小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值，作用維持約4小時(shí)。其在體內(nèi)主要由肝臟代謝，大部分轉(zhuǎn)化為可待因-6-葡萄糖醛酸，另外約有10%脫甲基而轉(zhuǎn)化為嗎啡，然后與葡萄糖醛酸結(jié)合，代謝物主要經(jīng)尿排泄。氯芬待因片口服1小時(shí)內(nèi)起效，可持續(xù)4小時(shí)左右。
【適應(yīng)癥】
適用于各種手術(shù)后疼痛、癌性疼痛、骨病痛等中度疼痛。
【用法用量】
口服。成人1次1～2片，1日3次。兒童1日每公斤體重3.5～6mg（每片按40mg計(jì)算)，在醫(yī)生指導(dǎo)下，多次服用。連續(xù)使用不超過7天。
【不良反應(yīng)】
主要為胃腸道癥狀，如胃部不適、惡心、嘔吐等，發(fā)生率約為10%左右。文獻(xiàn)報(bào)道還可有頭暈、困倦、皮疹、瘙癢、水腫、黃疸、便秘或出血傾向等。
【禁忌】
對(duì)阿司匹林、嗎啡過敏者忌用。心源性、功能性與診斷不明的疼痛禁用。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
【注意事項(xiàng)】
1．本品為國家特殊管理的第二類精神藥品，必須嚴(yán)格遵守國家對(duì)精神藥品的管理?xiàng)l例，按規(guī)定開寫精神藥品處方和供應(yīng)、管理本類藥品，防止濫用。
2．應(yīng)注意消化道潰瘍、腎損害或成癮性的發(fā)生，但這些現(xiàn)象大都是長期、大劑量應(yīng)用時(shí)才有出現(xiàn)的可能。
3．肝、腎損害，有消化性潰瘍病史者慎用。
4．參閱雙氯芬酸鈉與可待因項(xiàng)下的注意事項(xiàng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1．本品所含兩主藥均可透過胎盤而影響胎兒，妊娠頭3個(gè)月禁用。
2．本品所含兩主藥均可自乳汁排出，哺乳期婦女及孕婦應(yīng)慎用。
【兒童用藥】
7歲以下兒童不宜使用。
【老年患者用藥】
慎用。
【藥物相互作用】
本品中磷酸可待因與中樞抑制藥并用時(shí)，可致相加作用。雙氯芬酸鈉可使非甾體抗炎藥的血藥濃度升高；乙酰水楊酸可降低雙氯芬酸鈉的血藥濃度。
【藥物過量】
1．逾量服用本品時(shí)，可很快出現(xiàn)由可待因所致的嚴(yán)重副反應(yīng)，如昏迷，呼吸深度抑制、瞳孔極度縮小、兩側(cè)對(duì)稱，或呈針尖樣大，血壓下降、發(fā)紺，尿少，體溫下降，皮膚濕冷，肌無力，由于嚴(yán)重缺氧致休克、循環(huán)衰竭、瞳孔散大、死亡。
2．中毒解救 服藥過量可洗胃或催吐以排除胃中藥物。給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸，不宜給活性炭，以防止影響拮抗劑的吸收，保持呼吸道通暢，必要時(shí)人工呼吸，靜脈注射納洛酮拮抗可待因中毒。
【規(guī)格】
【貯藏】
遮光，密封保存。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
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