【藥品名稱】
通用名：西沙必利片
曾用名：
商品名：
英文名：Cisapride Tablet
漢語拼音：xishɑbili Piɑn
本品主要成份為：西沙必利。其化學(xué)名為順式-4-氨基-5-氯-N-[1-[3-（4-氟苯氧基)丙基]-3-甲氧-4吡啶基]-2-甲氧苯胺。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：C23H29ClFN3O4
分子量：465.95
【性狀】
白色片劑。
【藥理毒理】
本品為全胃腸道動力藥，可增強食道蠕動和下食道括約肌張力，防止胃內(nèi)容物反流入食道，并改善食道的清除率；增加胃和十二指腸收縮性與胃竇、十二指腸的協(xié)調(diào)性；減少十二指腸、胃反流，改善胃和十二指腸的排空；加強腸的運動并促進小腸和大腸的轉(zhuǎn)運。本品不增加基礎(chǔ)的及五肽胃泌素引起的胃酸分泌量。此外，幾乎不影響血漿催乳激素水平。
【藥代動力學(xué)】
（1)口服后吸收迅速完全，1～2小時內(nèi)達血藥峰濃度（Cmax)45-65μg/L，半衰期（t1/2)為10小時，經(jīng)氧化脫烴基和芳香基的羥基化作用被廣泛地代謝，幾乎全部代謝產(chǎn)物近似均等地經(jīng)糞便、尿排泄，哺乳期乳汁排泄很少。其口服生物利用度約40%，血藥濃度隨口服劑量(5～20mg)成比例增加。其血漿蛋白結(jié)合率為97.5%。
【適應(yīng)癥】
（1)胃輕癱綜合征，或上消化道不適，但X線、內(nèi)窺鏡檢查陰性的癥狀群，特征為早飽、飯后飽脹、食量減低、胃脹、過多的噯氣、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴(上腹部灼痛)。
（2)胃-食管反流，包括食管炎的治療及維持治療。
（3)假性腸梗阻本品可改善蠕動不足和胃腸內(nèi)容物滯留。醫(yī)學(xué)全在線
（4)慢性便秘。
【用法用量】
口服，成人根據(jù)病情一日總量15～40mg，分2～4次。
（1)病情一般：一次5mg，一日3次。
（2)病情嚴(yán)重：(胃輕癱、食管炎、頑固性便秘)一次10mg，一日3次，或一次10mg，一日4次，三餐前及就寢前�；蛞淮�20mg，一日2次，早餐前及就寢前。
（3)食管炎的維持治療：一次10mg，一日2次(早餐前和就寢前)或一次20mg，一日1次(就寢前)，對病情嚴(yán)重者劑量可加倍。
（4)治療上消化道功能紊亂，至少應(yīng)在餐前15分鐘及就寢前適當(dāng)?shù)臅r間與某些飲料一起服用。
（5)治療便秘，每日總藥量宜分二次服用。有關(guān)用藥劑量、每日服用次數(shù)、療程及是否需要維持治療(每日1次足夠)等個體間差異較大，一般一周內(nèi)癥狀可得到改善，但對于嚴(yán)重便秘者理想的治療效果可能需2～3個月。
【不良反應(yīng)】
（1)偶見瞬時性腹部痙攣、腹鳴和腹瀉，可減半劑量。
（2)偶有過敏、輕度短暫的頭痛或頭暈以及與劑量相關(guān)的尿頻的報道。
（3)罕見可逆性肝功能異常，可伴或不伴膽汁郁積。醫(yī)學(xué)全/在線m.payment-defi.com
（4)男性乳房女性化和乳溢，大規(guī)模監(jiān)測研究發(fā)生率（＜0.1%)未超過普通人群的常見值，停藥后可逆。其因果關(guān)系尚不明確。
（5)罕見影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)，即驚厥性癲癇、錐體外系反應(yīng)和尿頻。
【禁忌】
（1)已知對本品過敏者禁用。
（2)胃腸出血、阻塞或穿孔者
【注意事項】
（1)因胃腸道運動增加可造成危害的病人，必須慎用。
（2)在肝、腎功能不全時，建議開始日用量減半。
（3)本品對服用其他藥物和本來就有心血管疾病或患心律失常的病人易發(fā)生Q-T間期延長或尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的故必須謹(jǐn)慎使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
（1)盡管在動物不影響胚胎形成，無原始的胚胎毒性，也無致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的頭三個月應(yīng)權(quán)衡利弊使用。
（2)盡管經(jīng)乳汁排泄的量很少，仍建議哺乳母親禁用。
【兒童用藥】
小于34周的早產(chǎn)兒應(yīng)慎用。
【老年患者用藥】
在老年人，由于中度延長了清除半衰期，穩(wěn)態(tài)血漿濃度一般會增高，故治療劑量應(yīng)酌減。
【藥物相互作用】
（1)本品為CYP3A4強效抑制劑，故不應(yīng)與主要被CYP3A4代謝的藥物，如咪唑類、大環(huán)內(nèi)酯類等藥物并用，以免發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。醫(yī)學(xué)全在線
（2)本品可加速藥物胃排空，可減少經(jīng)胃吸收藥物的吸收率，增加經(jīng)腸吸收的藥物吸收率。
【藥物過量】
【規(guī)格】
（1)5mg （2)10mg(按C23H29CIFN3O4計算)
【貯藏】
15～30℃干燥處貯存，放于兒童不易拿到處。
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網(wǎng) 址：
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