生產(chǎn)場所 |
北京中關村科技園區(qū)昌平園星火街6號 |
變更日期 |
2006.10.18 |
備注 |
企業(yè)名稱由“北京佰仁思生物工程有限責任公司”變更為“北京佰仁醫(yī)療科技有限公司”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2006第3460538號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2006第3460538號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2006第3460538號(更) |
生產(chǎn)單位 |
北京佰仁醫(yī)療科技有限公司 |
地址 |
北京中關村科技園區(qū)昌平園星火街6號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
人工生物心臟瓣膜(商品名:佰仁思(BalMedic)生物瓣) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/國 1080-2005 人工生物心臟瓣膜(豬主動脈瓣) |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
該產(chǎn)品由生物瓣葉(豬主動脈瓣)、瓣架與瓣座(Elgiloy合金)、縫合環(huán)(醫(yī)用硅橡膠)構成。限一次性使用。 |
有效期 |
2010.06.08 |
批準日期 |
2006.06.08 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用來替換病變、損傷、畸形的主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣。也可用來替換先前植進的主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣。 |
規(guī)格型號 |
A-19#,A-21#,A-23#,A-25#;M-23#,M-25#,M-27#,M-29#,M-31#. |
附件 | |
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