| 生產(chǎn)場所 | 北京中關村科技園區(qū)昌平園星火街6號 |
| 變更日期 | 2006.10.18 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由“北京佰仁思生物工程有限責任公司”變更為“北京佰仁醫(yī)療科技有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2006第3460538號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2006第3460538號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3460538號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京佰仁醫(yī)療科技有限公司 |
| 地址 | 北京中關村科技園區(qū)昌平園星火街6號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人工生物心臟瓣膜（商品名：佰仁思（BalMedic)生物瓣) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1080-2005 人工生物心臟瓣膜（豬主動脈瓣) |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由生物瓣葉（豬主動脈瓣)、瓣架與瓣座(Elgiloy合金)、縫合環(huán)（醫(yī)用硅橡膠)構成。限一次性使用。 |
| 有效期 | 2010.06.08 |
| 批準日期 | 2006.06.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用來替換病變、損傷、畸形的主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣。也可用來替換先前植進的主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣。 |
| 規(guī)格型號 | A-19#,A-21#,A-23#,A-25#;M-23#,M-25#,M-27#,M-29#,M-31#. |
| 附件 | |
