| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市楊浦區(qū)翔殷路995號(hào) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400163號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
| 地址 | 上海市楊浦區(qū)翔殷路995號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 臨床化學(xué)控制血清 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0236－2005《臨床化學(xué)控制血清》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：以人血清為基質(zhì)的由正常/水平I與異常/水平II組成的凍干品控制血清。其中水平 I中各控制成分的濃度和活性通常在正常或參考值范圍內(nèi) ，水平II中各控制成分的濃度和活性(除果糖胺、膽汁酸 、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球 蛋白M外)通常在病理或醫(yī)學(xué)決定性水平范圍內(nèi)。 |
| 有效期 | 2010.01.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于常規(guī)驗(yàn)證復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)療器械體外診斷試劑的使用特性 |
| 規(guī)格型號(hào) | 4000050/4030050：正常/水平I 6×5ml4100050/4130050：異常/水平II 6×5ml |
| 附件 | |
