| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)阜成路115號(hào)2號(hào)樓217室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3401407號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)阜成路115號(hào)2號(hào)樓217室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG)診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0551－2005《β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG)診斷試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：β-HCG系列校準(zhǔn)品：6瓶，β-HCG含量為0（A)、5（B)、25（C)、50（D)、 100（E)、500（F)mIU/ml；抗-HCG包被板：48人份/盒 ，96人份/盒，主要成份為抗-β-HCG，載體為聚苯乙烯微 孔板；酶標(biāo)記物：1瓶，主要成份為抗-β-HCG-HRP標(biāo)記物 ；發(fā)光底物：A液和B液各1瓶，主要成份為魯米諾、對(duì)碘 苯酚；25倍濃縮洗液：1瓶，主要成份為磷酸鹽和吐溫。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十一月二十七日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定人血清或血漿中的β-HCG含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份／盒，96人份／盒 |
| 附件 | |
