| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙藥管械(準)字2004第2660130號 |
| 生產(chǎn)單位 | 嘉興鴻安醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 硅橡膠球囊多腔導尿管 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙 0641 《硅橡膠球囊多腔導尿管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品采用硅橡膠制成。產(chǎn)品的外觀、物理性能、溶出物、生物性能（細胞毒性、過敏、粘膜刺激、全身毒性、溶血率、熱源)符合注冊產(chǎn)品標準的要求。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后無菌，放置7天后，其殘留量不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2008.06.29 |
| 批準日期 | 2004.06.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供泌尿外科手術(shù)導尿、藥物治療或與微波熱療儀配套使用。 |
| 規(guī)格型號 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 |
| 附件 | |
