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硅橡膠球囊多腔導尿管

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
硅橡膠球囊多腔導尿管生產(chǎn)企業(yè):嘉興鴻安醫(yī)療器械有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/浙 0641 《硅橡膠球囊多腔導尿管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品采用硅橡膠制成。產(chǎn)品的外觀、物理性能、溶出物、生物性能(細胞毒性、過敏、粘膜刺激、全身毒性、溶血率、熱源)符合注冊產(chǎn)品標準的要求。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后無菌,放置7天后,其殘留量不大于10mg/kg。,硅橡膠球囊多腔導尿管生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 浙藥管械(準)字2004第2660130號
生產(chǎn)單位 嘉興鴻安醫(yī)療器械有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 硅橡膠球囊多腔導尿管
產(chǎn)品標準 YZB/浙 0641 《硅橡膠球囊多腔導尿管》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品采用硅橡膠制成。產(chǎn)品的外觀、物理性能、溶出物、生物性能(細胞毒性、過敏、粘膜刺激、全身毒性、溶血率、熱源)符合注冊產(chǎn)品標準的要求。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后無菌,放置7天后,其殘留量不大于10mg/kg。
有效期 2008.06.29
批準日期 2004.06.29
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供泌尿外科手術(shù)導尿、藥物治療或與微波熱療儀配套使用。
規(guī)格型號 Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型
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