| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400078號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó) Roche Diagnostics GmbH 德國(guó)羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 反應(yīng)液組成：R1 Tris緩沖液：≧0.2mol/l，pH8.45；硫酸亞鐵：≧8.4umol/l；鹽酸羥胺≧0.1mol/l；不電離的表面活性劑；硫脲；稀釋硫酸R2 FerroZine：20.3mmol/l；防腐劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定血清和血漿中不飽和鐵結(jié)合力 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9115 Hague Road , Indianapolis, Indiana 46250, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 不飽和鐵結(jié)合力診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | UIBC |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1：3 x 86 ml，試劑2：3x 14 ml； 試劑1：3 x 172 ml；試劑2：5x 300 ml；試劑1：6 x 66 ml，試劑2：6x 13 ml； 試劑1：6 x 243 ml；試劑2：6x 53 ml； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2040-2006 不飽和鐵結(jié)合力診斷試劑盒 |
| 附件 | |
