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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402839號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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睪酮定標(biāo)液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
睪酮定標(biāo)液生產(chǎn)企業(yè):貝克曼庫爾特有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1621-2005《睪酮定標(biāo)液》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:S0:含表面活性劑的小牛血白蛋白(BSA)緩沖基質(zhì),含<0.1%疊氮鈉,和0.5%ProClin**300,含0.0ng/mL的睪酮。S1,S2,S3,S4,S5:含表面活性劑的小牛血清白蛋白(BSA)緩沖基質(zhì),相應(yīng)含有大約0.5,1.5,4.0,8.0和16.0ng/mL濃度水平的睪酮,含<0.1%疊氮鈉,和0.5%ProClin**300。定標(biāo)卡:1個。,睪酮定標(biāo)液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒對睪酮檢測項目進行定標(biāo)并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的睪酮水平。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402839號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:S0:含表面活性劑的小牛血白蛋白(BSA)緩沖基質(zhì),含<0.1%疊氮鈉,和
0.5%ProClin**300,含0.0ng/mL的睪酮。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com
S1,S2,S3,S4,S5:含表面活性劑的小牛血清白蛋白(
BSA)緩沖基質(zhì),相應(yīng)含有大約0.5,1.5,4.0,8.0和
16.0ng/mL濃度水平的睪酮,含<0.1%疊氮鈉,和
0.5%ProClin**300。定標(biāo)卡:1個。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對睪酮檢測項目進行定標(biāo)并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的睪酮水平。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 2000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 睪酮定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱(英文) Testosterone Calibrator
規(guī)格型號 33565
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1621-2005《睪酮定標(biāo)液》
附件
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