| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402142號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成:1.包被了抗原的反應膜條20條; 2.陽性條帶 1張3.脫脂奶粉 3袋4.濃縮洗滌液 1瓶:50ml; 5.稀釋液 1瓶:100ml;6.HRP酶標液 1瓶:21ml; 7.底物TMB 1瓶:21ml; 8.終止液 1瓶:21ml.9.空瓶 一個 .10.孵育緩沖液標貼 3張.11.鑷子1個.12.條帶反應槽 1個.13.結果判讀卡 1張. |
| 產品適用范圍 | 該試劑盒用于臨床定性檢測血管炎疾病的輔助診斷. |
| 注冊代理 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 批準日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | IMTEC Immundiagnostika GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Robert-Rossle-Str.10, D-13125 Berlin, Germany |
| 生產場所 | Robert-Rossle-Str.10, D-13125 Berlin, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 血管炎自身抗體譜線性免疫分析法檢測試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Line Immuno Assay(LIA) for the detection of autoantibodies against Vasculitis antigens |
| 規(guī)格型號 | 20人份/盒; 20Tests/Kit REF:TC82040 |
| 產品標準 | YZB/GEM 0133-2005《血管炎自身抗體譜線性免疫分析法檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
