| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3452681號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 透析管及套裝內(nèi)組件包括：血透插管、導(dǎo)絲、擴張器、穿刺針、隧道探針、傷口敷貼、注射器 、注射封蓋、解剖刀等。醫(yī)學(xué)全在線 血透插管管體采用聚氨酯材料制 成；導(dǎo)絲、隧道探針和穿刺針由304號不銹鋼制成； 擴張器采用高密度聚乙烯材料； 傷口敷貼由聚脂薄膜和 棉線制成。（非含藥套裝) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 透析管及附件適用于血液透析、采血和液體輸注。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.14 |
| 有效期截止日 | 2009.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Kendall, a Division of Tyco Healthcare Group LP Route 40 Argyle,NY 12809 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液透析管及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemodialysis Catheters and Accessories |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB／USA 1884－2005《TANDEM-CATH 血液透析管路及附件》 |
| 附件 | |
